直播攻略 | 周五晚 19:00 李娟老师为你讲解——《如何从注册角度掌握化学申报——避坑宝典》
2023-02-09 08:00:50 - 市场资讯
转自:注册圈
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嘉宾介绍
李娟老师
南京科默生物注册经理
南京中医药大学药剂学硕士
10余年化学药申报经验,曾完成30多项仿制药的申报生产申报,其中目前已经获批10多项品种
从事一线工作,从一次性进口、参比制剂遴选、BE备案、注册申请表填写、注册检验送样、注册核查(6个品种)到发补回复组织和沟通
已上市品种维护(变更原辅料供应商、延长稳定性以及处方工艺变更)全流程工作的开展