中位PFS高达12.9月！亦诺微溶瘤病毒产品2期临床获积极结果
转自：医药观澜
2月9日，亦诺微医药发布新闻稿称，其首个瘤内注射的溶瘤病毒产品MVR-T3011IT在中国/美国两地进行的2期临床项目中展现出积极结果，单药治疗显著延长免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者无进展生存期（PFS）。截至2023年1月，中位PFS高达12.9月。
MVR-T3011是亦诺微医药开发的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，在正常细胞内复制能力得到抑制，实现最优减毒效果。此外，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。
黑色素瘤是一种具有侵袭性和致死性的皮肤癌，源于皮肤表皮基底层黑色素细胞的恶性转化。晚期黑色素瘤预后较差。临床研究发现，IV期患者的中位无进展生存期（PFS）仅为1.7个月；在已转移的晚期黑色素瘤病例中，患者一年生存率可降至35%～62%。目前临床研究显示，IV期患者在二线单药免疫治疗的中位PFS不足4个月，PD-1抑制剂联用VEGF抑制剂的中位PFS为4.2个月。
此次亦诺微医药获得积极结果的临床2期试验于2021年中启动，共计19名既往PD-1抑制剂或PD-1抑制剂/CTLA-4抑制剂联合治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受MVR-T3011IT单药治疗。其中，接近90%受试者有远处转移灶，超过50%的受试者基线靶病灶直径之和超过5cm。
结果显示，经MVR-T3011IT单药的瘤内治疗后，包含爬坡阶段低剂量组的已确证的ORR为21.1%（4/19），疾病控制率（DCR）为47.4%（9/19）。中位PFS为12.9个月，12个月PFS率为51.5%，中位PFS获显著增益，同时也体现了MVR-T3011具有逆转免疫检查点抑制剂耐药的潜力。
亦诺微医药在新闻稿中表示，此次MVR-T3011IT单药在黑色素瘤中的疗效，从临床上有力地验证了该产品携带PD-1和IL-12基因的独特设计，也让他们更有信心期待在美国开展MVR-T3011IT与罗氏（Roche）MEK抑制剂cobimetinib联合治疗黑色素瘤的临床研究。
参考资料：
[1]亦诺微临床速递：瘤内注射溶瘤产品（MVR-T3011IT）单药治疗晚期黑色素瘤中位PFS达12.9月.RetrievedFeb9，2023,Fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/Q56AcrXYXPNBOraqU9VtLw