不装了，这家宝藏小分子CMO/CDMO说什么也要推荐给你
转自：药融圈
成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，公司成立于2009年，下设6家全资子公司，现有员工一千余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：苑东生物，股票代码：688513）。
四川青木制药有限公司简介
• 成立于2011年，苑东生物全资子公司
• 通过美国FDA现场检查，韩国官方远程审计，满足中、欧、美、日cGMP要求的API工厂
青木CDMO服务
提供化学原料药全生命周期服务：
（1）工艺研发
（2）临床样品制备
（3）中试/验证生产
（4）质量研究
（5）中外双报
（6）商业化供货
研发优势
1) QbD+绿色化学理念的工艺设计
2) 丰富的晶型专利和工艺专利挑战经验
3) 丰富的合成路线开发、工艺放大转化经验
4) 不对称合成、过渡金属催化、酶催化、微通道连续反应等技术平台
体系优势
1) 符合中/欧/美/日cGMP要求的质量体系
2) 丰富的中/美/欧/日API注册经验
3) 专业成熟的EHS体系
双工厂优势
基地一
1) 18条常规API独立生产线，反应釜体积50L~5000L
2) 3条特殊反应生产线（氢化、氧化、氯化、磺化、重氮化、烷基化）
3) 高活/细胞毒生产线
4) 高温（250℃）深冷（-100℃）高压（8MPa）
基地二
投资总额4.8亿元，占地面积240亩，预计2024Q4投产
现有成果
1) 国内API登记23个状态为A，12个状态为I
2) 3JDMF、3 CEP、7个USDMF/VMF
3)1个1类新药已实现商业化供货，6个临床阶段创新药项目，5个仿制药API项目处于注册阶段。
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工厂地址：四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号
成都硕德药业有限公司简介
• 成都硕德药业有限公司成立于2016年，是成都苑东生物制药股份有限公司的全资子公司。
• 主要业务：提供制剂国际化CDMO服务。
生产线简介
01
小容量注射剂车间(终端灭菌)
A.生产线年产能约8000万支，选用国内上市企业新华医疗和楚天科技国内一流设备，可生产2mL~30mL的西林瓶；
B.不锈钢配液系统包括100L，500L，1000L配液罐，工艺过程可以实现在线称重和系统自动温度控制，CIP和SIP均为自动控制；同时配置有100L的一次性配液系统，可以实现在线称重和温度自动控制；
C.灌装联动线为陶瓷泵高精度灌装，可实现1mL~30mL药液灌装；
D.产品可实现全自动100%灯检和检漏，并进行全自动贴标和包装，进入国际市场产品可实现追溯码监管。
02
固体制剂车间（片剂、胶囊）
A.生产线年产能片剂约10亿片，胶囊剂约5亿粒，选用国内一流的厂家设备和生产线；
B.可实现湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、微丸包衣等不同产品制粒工艺；
C.胶囊充填过程，可实现100%的充填重量监测；
D.根据不同产品的颗粒密度情况，可以实现50L~1000L的颗粒混合；
E.可实现塑瓶包装、铝塑、铝铝包装，并配置全自动贴标和包装；
03
口服液车间（玻瓶、塑瓶、条包、D型安瓿）
A.生产线A年产能约1000万瓶，生产线B年产能约8600万袋及3000万支；
B.选用国内先进的配液系统、灌装线、条包机生产线；
C.配液系统可实现500L、1500L、3500L的不同批量配制，灌装线可以实现50~500mL的玻璃瓶和塑瓶灌装，条包可以实现5ml-15ml的灌装，预留产品灭菌需求；
D.配液系统实现在线称重和全自动控制，并配置有口服混悬液的均质设备；
04
鼻喷剂及预充针车间
A.PFS车间包括鼻喷剂生产线和预充针生产线；
B.鼻喷剂生产线年产能约1300万支，预充针生产线年产能约2600万支；
C.采用国内外先进的生产设备；
D.鼻喷剂可实现0.1mL的低剂量灌装；预充针可实现0.5~5mL的灌装；
我们的优势
1.国际化标准产线，完善的质量保证体系，国际化团队
满足产品申报全球市场，配合各市场GMP检查
2．先进的生产力优势
设备运行稳定，高效高产,满足从临床批量到商业批量全部需求
3．原料制剂一体化
符合国际化要求的原料药和制剂工厂
4．诚信的合作伙伴
上市企业，合作共赢
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关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。