【合作】“一站式”撬动高水平服务能力：凯莱英医药集团与杭州浩博医药有限公司达成战略合作
转自：凯莱英Asymchem
近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ，6821.HK，以下简称“凯莱英”）与杭州浩博医药有限公司（以下简称“浩博医药”）签署战略合作协议。双方将以本次战略合作为新起点，在新药研发技术服务、药政法规咨询、品牌联动传播等方面实现互利共赢。凯莱英将凭借自身多年积累的技术优势及丰富经验，与浩博医药团队充分协作，加速和推动更多有价值创新药上市。浩博医药CEO程国锋博士、CSO杨成勇博士、SVP田洋博士、执行总监方潇先生，凯莱英医药集团CTO&CBO胡新辉博士、副总裁兼凯莱英生物CTO高凯博士、市场部副总裁张现先生，及双方业务团队通过“线上+线下”方式出席本次签约仪式。
凯莱英与浩博医药达成的战略合作包括但不限于小分子/小核酸/生物药等赛道的原料药和制剂的工艺/处方开发和优化及生产、新品种的研发和申报、临床样品供应以及商业化供应、药品相关药代毒理研究、临床服务研究等一站式服务，以及药品政策法规等咨询服务。双方合作将在浩博医药在研项目涉及的原料药和制剂临床供应、项目管理、MAH业务、药品相关药代毒理研究、IND注册申报服务等方面率先启动，开展实质性业务合作。
本次战略合作是凯莱英与浩博医药良好伙伴关系的巩固延续，更是双方进一步深化合作的全新起点。事实上，双方前期已具备良好的合作基础并达成多个项目多板块的合作实施经验。如2022年10月，凯莱英旗下聚焦于生物药CDMO的凯莱英生物凭借先进的技术能力、专业的服务水平、以及高效的一站式项目管理经验，助力浩博医药及其合资公司--明道浩悦旗下鼻喷式新冠病毒中和抗体MY-586获批临床。该项目中，凯莱英提供了MY-586的研发，生产及临床申报一站式服务，在双方共同努力下，MY-586仅用13个月获得中国药品监管机构的临床研究许可。其中，从DNA至毒理和GMP批次原液和制剂的生产仅耗时8个月。
近年来，凯莱英在巩固小分子CDMO主赛道的同时，不断延伸服务链条、拓展服务领域，化学大分子、生物大分子、合成生物、临床CRO等新赛道领域内的新兴业务多点开花，已逐渐形成公司新的强劲增长点。同时，凯莱英持续打造GXP一站式服务新引擎，包括小分子原料药、化学大分子、生物药、制剂、药理/药代/毒理、临床研究、注册申报等内容。通过虚拟项目管理矩阵，确保各业务模块的无缝整合衔接，加之各技术平台的强力支撑，为客户节省时间、节约成本，高效赋能和加速创新药物的研发转化进程。
站在双方战略合作的更高起点，凯莱英与浩博医药将实现强强联合、优势互补、深度协作，创造更大的经济效益和社会效益，不断改善未满足的临床需求，携手造福全球患者。
关于凯莱英医药集团
凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示，公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司和中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。公司凭借深耕行业二十余年积累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉，成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。从“每个人，每个产品，每次服务开始”，提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案，致力于成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。
关于杭州浩博医药有限公司
浩博医药成立于2019年8月，致力于研发用于治疗和预防慢性乙型肝炎及其他重大传染疾病的创新药物和疫苗。目前，公司布局的三大创新管线：乙肝治愈小核酸药物平台、治疗性疫苗平台、合作开发的鼻喷抗体平台，其中两个平台的自主创新药物已经进入了临床试验阶段。2022年10月，公司完成了总计约1600万美元的Pre-A轮融资。未来，浩博医药将继续秉持“高创新、高成药、高效率、高影响”的四大理念，为人类健康事业做出贡献。