仙琚制药米非司酮片通过一致性评价
2023-03-09 22:12:44 - 市场资讯
转自:浙江仙琚制药股份有限公司
近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00992 2023B00993),公司米非司酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一、药品基本信息
药品名称
剂型
规格
药品批准文号
注册分类
药品生产企业
米非司酮片
(后定诺)
片剂
25mg
国药准字H20000649
化学药品
浙江仙琚制药股份有限公司
米非司酮片
(含珠停)
片剂
25mg
国药准字H10950347
化学药品
浙江仙琚制药股份有限公司
二、药品的其他相关情况
米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用,也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用,也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外米非司酮主要被批准用于终止宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。
详细内容详见公司公告!