2024年第一季度中国创新药领域发展亮点(附PDF白皮书)
转自:医药观澜
2024年第一季度已结束。在过去的三个月,尽管生物医药产业面临诸多变化和挑战,但产业致力于为全球病患带来创新疗法的脚步始终向前,有35款新药在中国获批上市或迎来新适应症,为肿瘤、罕见病等患者带来了希望。与此同时,也有很多中国公司正在通过合作和融资,以加速推进产品管线进展,力争早日将它们带给患者。
一、17款创新药首次在中国获批,包含6款1类新药
根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年第一季度共有17款新药*在中国首次获批上市,其中包括了6款1类新药,来自科济药业、科州制药、恒瑞医药、四环医药、罗氏(Roche)、卫材(Eisai)/渤健(Biogen);同时也有18款新药在中国实现了新适应症或新剂型获批上市。(*新药统计范围包括化学药品1类和5.1类、治疗用生物制品1类和3.1类)
图1:2024年第一季度首次在中国获批上市的1类新药
NMPA官网和各公司新闻稿。统计日期范围:2024.1.1-2024.03.31
从药物类型来看:获批的新药中,抗体类药物最多,有14个,占比约为40%;其次是小分子药物,有13个,占比约为37%。从适应症来看,肿瘤领域最多,有11个药物获批治疗不同类型的癌症,占比约为31%;其次是罕见病领域,有7个药物获批8个适应症,占比约为23%。
二、中国公司就创新药达成15项授权合作
回顾第一季度中国创新药领域的动态,授权合作无疑给人留下了深刻的印象。据不完全统计,中国公司于第一季度就创新药达成了15项不同类型的授权合作(统计范围不包含技术/平台类授权合作、纯商业化推广类授权合作)。
图2:2024年第一季度授权合作药物适应症领域分布
各公司官方新闻稿。统计日期范围:2024.1.1-2024.03.31。
从合作的药物类型来看,这些药物包括了小分子、单抗、抗体偶联药物(ADC)、RNAi疗法、放射性配体药物、疫苗等。从疾病域来看,有8个药物针对的适应症是肿瘤。这些药物针对的其它适应症还包括呼吸系统疾病、抗病毒、脑血管疾病等。
三、50家中国创新药公司获得融资
尽管创新药领域充满了挑战,但还是有许多新锐公司凭借其在前沿技术、疗法等领域的优势在第一季度逆势获得融资。根据即刻药数的数据,2024年第一季度,中国创新药领域共发生了51起不同轮次和性质的融资事件,涉及50家公司。
图3:2024年第一季度中国创新药公司融资轮次分布
数据来源:即刻药数。图1中“X”轮融资指处于X轮阶段的融资,例如A轮定义为A轮到B轮之间的所有融资,包括A轮、A1轮、A2轮、Pre-B轮等,不包含Pre-A轮。统计日期范围:2024.1.1-2024.03.31。
从融资轮次来看,早期融资(A轮及以前)依然是最活跃的部分,占到了总数的约59%。从融资金额来看,有15家公司的融资金额超过了1亿元人民币。从分子类型来看,小分子药物、细胞与基因疗法(CGT)、抗体是获得融资事件最多的三个领域。
除了上述进展,2024年第一季度中国创新药领域还有许多其它的亮点,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在今年接下来的时间里,创新药领域能够取得更多的突破和进展,早日将更多创新疗法带给患者。