2024年第一季度中国创新药领域发展亮点（附PDF白皮书）
转自：医药观澜
2024年第一季度已结束。在过去的三个月，尽管生物医药产业面临诸多变化和挑战，但产业致力于为全球病患带来创新疗法的脚步始终向前，有35款新药在中国获批上市或迎来新适应症，为肿瘤、罕见病等患者带来了希望。与此同时，也有很多中国公司正在通过合作和融资，以加速推进产品管线进展，力争早日将它们带给患者。
一、17款创新药首次在中国获批，包含6款1类新药
根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息统计，2024年第一季度共有17款新药*在中国首次获批上市，其中包括了6款1类新药，来自科济药业、科州制药、恒瑞医药、四环医药、罗氏（Roche）、卫材（Eisai）/渤健（Biogen）；同时也有18款新药在中国实现了新适应症或新剂型获批上市。（*新药统计范围包括化学药品1类和5.1类、治疗用生物制品1类和3.1类）
图1：2024年第一季度首次在中国获批上市的1类新药
NMPA官网和各公司新闻稿。统计日期范围：2024.1.1-2024.03.31
从药物类型来看：获批的新药中，抗体类药物最多，有14个，占比约为40%；其次是小分子药物，有13个，占比约为37%。从适应症来看，肿瘤领域最多，有11个药物获批治疗不同类型的癌症，占比约为31%；其次是罕见病领域，有7个药物获批8个适应症，占比约为23%。
二、中国公司就创新药达成15项授权合作
回顾第一季度中国创新药领域的动态，授权合作无疑给人留下了深刻的印象。据不完全统计，中国公司于第一季度就创新药达成了15项不同类型的授权合作（统计范围不包含技术/平台类授权合作、纯商业化推广类授权合作）。
图2：2024年第一季度授权合作药物适应症领域分布
各公司官方新闻稿。统计日期范围：2024.1.1-2024.03.31。
从合作的药物类型来看，这些药物包括了小分子、单抗、抗体偶联药物（ADC）、RNAi疗法、放射性配体药物、疫苗等。从疾病域来看，有8个药物针对的适应症是肿瘤。这些药物针对的其它适应症还包括呼吸系统疾病、抗病毒、脑血管疾病等。
三、50家中国创新药公司获得融资
尽管创新药领域充满了挑战，但还是有许多新锐公司凭借其在前沿技术、疗法等领域的优势在第一季度逆势获得融资。根据即刻药数的数据，2024年第一季度，中国创新药领域共发生了51起不同轮次和性质的融资事件，涉及50家公司。
图3：2024年第一季度中国创新药公司融资轮次分布
数据来源：即刻药数。图1中“X”轮融资指处于X轮阶段的融资，例如A轮定义为A轮到B轮之间的所有融资，包括A轮、A1轮、A2轮、Pre-B轮等，不包含Pre-A轮。统计日期范围：2024.1.1-2024.03.31。
从融资轮次来看，早期融资（A轮及以前）依然是最活跃的部分，占到了总数的约59%。从融资金额来看，有15家公司的融资金额超过了1亿元人民币。从分子类型来看，小分子药物、细胞与基因疗法（CGT）、抗体是获得融资事件最多的三个领域。
除了上述进展，2024年第一季度中国创新药领域还有许多其它的亮点，限于篇幅，本文不再一一介绍。希望在今年接下来的时间里，创新药领域能够取得更多的突破和进展，早日将更多创新疗法带给患者。