治疗急性期精神分裂症！绿叶制药「利培酮微球」研究结果正式发布
转自：医药观澜
7月7日，绿叶制药发布新闻稿称，由北京大学第六医院司天梅教授牵头、五家中心共同参与的《注射用利培酮微球（II）治疗急性期分裂症的疗效及安全性研究》在《中国全科医学》杂志线上期刊平台优先出版。
注射用利培酮微球（II）由绿叶制药研发，于2021年1月在中国获批，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状；于2023年1月获得美国FDA的上市批准（英文商品名为Rykindo），用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
精神分裂症是一组严重高致残性精神疾病，临床症状复杂多样，主要包括阳性症状、阴性症状及认知功能障碍。在精神分裂症急性发作期，患者可出现冲动、攻击等风险行为，对个人、家庭及社会的危害巨大。因此，针对急性期快速有效的治疗是控制疾病症状及预防复发的关键。
注射用利培酮微球（II）基于绿叶制药微球技术平台开发，也是一款第二代抗精神病药长效针剂。利培酮是一种选择性单胺能受体拮抗药，对血清素能5-HT2受体、多巴胺D2受体和α1肾上腺素受体有高度亲和力。注射用利培酮微球（II）通过剂型改良，首次注射后药物微球快速释放，活性成分的血药浓度迅速增加至有效血药浓度，可稳定释放4~5周，到第2次注射后血药浓度即可接近稳态水平，且无需同时补充口服利培酮，可快速控制患者的精神病性症状。
此次发表于《中国全科医学》的研究共纳入58例患者，使用注射用利培酮微球（II）治疗8周后的研究结果显示，该产品可以：
全面改善精分急性期多维度症状，治疗第2、4、6、8周末患者PANSS（精神分裂症诊断量表）总分、阳性症状量表分、阴性症状量表分、一般精神病理量表分、CGI-疾病严重程度（CGI-S）评分均较基线显著降低；
即时释放，快速起效，起始注射后无需同时补充口服利培酮，患者的平均总药物浓度在治疗1周末即可达到（12.94±8.47）μg/L，治疗8周末达到（29.08±19.51）μg/L；治疗2周末PANSS总分减分有效率为37.9%（22/58），治疗8周末达到89.7%（52/58）；
安全耐受性良好，常见不良反应均为轻度到中度，无严重不良反应及无因不良反应脱落者。
此项发表的研究结果显示，注射用利培酮微球（II）能够在不补充口服抗精神病药的情况下快速起效，可有效改善精神分裂症急性期的多维度症状，且安全耐受性良好。研究证实了该药物在治疗精神分裂症急性期阶段的优势和特点，也为其在临床应用中提供了更充分的循证依据，有望为该疾病的早期治疗及全程管理带来新的治疗选择。
参考资料：
[1]绿叶制药利培酮微球（瑞可妥®）治疗急性期精神分裂症研究结果正式发布.RetrievedJul7，2023,fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/NwRqWQNTHQ8r07f4qquC3g