全球首款心脏脉冲电场消融系统正式进入中国市场
2024-07-09 15:59:33 - 美通社
(医药健闻2024年7月9日讯)
波士顿
科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉冲电场消融产品，包括FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该系列产品可配合使用，通过肺静脉电隔离，治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤，是不同于传统热能消融的一项全新治疗方案。作为心律失常领域全球首款获批的脉冲电场消融（PFA）产品，此前已在欧洲与美国获得批准，迄今在全球范围内治疗超过70,000例患者。此次FARAPULSE系列产品获NMPA批准，标志着这项创新技术将引领中国房颤治疗领域迈入全新能量时代。
FARASTAR 心脏脉冲电场消融系统
当前，导管消融逐渐成为房颤节律控制的一线治疗手段，已有的消融方案以射频消融和冷冻消融为主。全新的PFA技术通过脉冲电场对心脏组织进行选择性消融，降低食道等临近组织的损伤风险。而FARAWAVE消融导管独特的设计，也便于术者在操作中灵活调节成花瓣形和网篮形，使器械能够较好地适应患者的肺静脉形态，实现肺静脉隔离，其优化的能量释放模式有助于降低热效应消融并发症风险。秉承"让全球创新成果在中国同步上市"的愿景，波士顿科学不断加速FARAPULSE系列产品造福国内患者的步伐。借力"创新通道"、"先行先试"及"港澳药械通"等政策东风，此前该系统已率先在海南乐城和大湾区地区投入临床使用。