10家!「雷贝拉唑钠肠溶片」过评情况一览!

2023-08-09 17:45:34 - 市场资讯

转自:药通社

8月3日,NMPA公布批件显示,江西山香药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批上市,视同通过一致性评价。

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雷贝拉唑钠是第二代质子泵抑制剂,主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏综合征等。目前获批上市的雷贝拉唑钠口服剂型主要为片剂和胶囊剂。

作为质子泵抑制剂类肠溶制剂,雷贝拉唑钠肠溶片其稳定性、溶出、BE均有一定挑战。

目前,国内已有10家药企的雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价(含视同过评)

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据药融云数据库显示,雷贝拉唑钠肠溶片2022年全国医药销售额超13亿元,其中原研企业卫材占据市场份额约39%,江苏豪森药业与成都迪康药业均占据市场份额18%左右。

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