建立全过程“白名单”！这个实施方案公开征求意见啦
2024-08-09 16:23:24 - 北京时间
8月7日，北京市药品监督管理局发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。北京将探索建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度，加速天竺综保区罕见病药品保障先行区建设。
综保区（北京）国际医药分拨中心有限公司工作人员清点罕见病药品。
罕见病是指发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。根据世界卫生组织的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰至1‰的疾病。解决罕见病病人诊疗及用药保障问题，受到世界各国的广泛关注。2023年11月，国务院批复同意“在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品，由特定医疗机构指导药品使用”。
