医药早参｜GSK美泊利珠单抗治疗慢阻肺病Ⅲ期研究成功
每经记者陈星 每经编辑董兴生
|2024年9月9日星期一|
NO.1GSK美泊利珠单抗Ⅲ期研究成功
葛兰素史克（GSK）宣布Nucala（美泊利珠单抗）治疗慢性阻塞性肺病（简称慢阻肺病，COPD）的Ⅲ期MATINEE研究取得了积极结果。
点评：COPD是全球第三大死亡原因，全球超过3亿人受其影响。今年在欧盟获批的度普利尤单抗是COPD领域目前唯一一款生物靶向制剂。
NO.2礼来押注新型肥胖药物RNA靶点
HAYATherapeutics宣布与礼来达成一项多年合作协议，将应用HAYA先进的RNA引导调控基因组平台，支持肥胖症及相关代谢疾病的临床前药物发现工作。双方将确定多个基于RNA的调控基因组药物靶点，以解决这些慢性疾病。
点评：与目前的治疗方法相比，靶向lncRNA靶点的疗法可能具有更好的疗效和更低的毒性，从而重塑驱动疾病的细胞状态。
NO.3阿斯利康/安进TSLP单抗Tezepelumab注射液在国内获批上市
7日，国家药品监督管理局批准阿斯利康和安进共同开发的Tezepelumab注射液上市，用于治疗哮喘。
点评：Tezepelumab（特泽鲁单抗，商品名为Tezspire）是全球唯一一款获批上市的TSLP单抗，该药物突破了治疗嗜酸性哮喘的局限，是唯一一个没有表型或生物标志物限制的生物制剂。
NO.4上半年72家中药公司仅17家正增长
今年上半年A股中药公司实现正增长的不足三成，而从股价表现来看，今年以来截至8月30日收盘，72家中药公司中有62家出现股价下跌，其中跌幅超过40%的有11家，跌幅超过50%的有5家。
点评：集采政策的实施、中药材涨价、医保政策的调整以及2023年高基数的业绩压力等因素交织在一起，共同构成了当前行业的严峻挑战。
NO.5恒瑞医药JAK1抑制剂斑秃适应症上市申请获受理
JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理。本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
点评：目前药物仍不能满足重度斑秃患者的需求，仍有部分患者使用现有药物治疗应答不佳或因无法耐受不良反应终止治疗，亟需开发新的有效及安全的治疗药物。