ADC专利最终裁决：第一三共需支付DS-8201销售额的8%，Seagen获许可费
转自：药时空
10月18日，第一三共宣布美国德克萨斯州东部地区地方法院对其与Seagen的专利诉讼发布了修改后的最终判决，要求第一三共在2022年4月1日至-2024年11月4日，向Seagen支付DS-8201销售额的8%作为专利许可费。
简单来看一下第一三共与Seagen的专利纠纷始末：
2008年，Seagen授权第一三共基于有关MMAE/MMAF的ADC偶联的技术，限于合作开发DR5-ADC。该授权协议规定，在合作期间，第一三共对ADC相关偶联技术的所有改进，第一三共都应立即通知Seagen，且相关的所有权归Seagen所有。
2015年，第一三共与Seagen终止了合作协议，原因是前者在ADC药物的研发上无太大进展。双方分手后，都并未停止对ADC药物的研发，而第一三共后续则推出了ADC药物DS-8201，该药上市后便迅速放量，2023年上半年，其销售额已经达到了11.69亿美元。
第一三共的ADC产品发展如此之好，同时基于对DS-8201结构及第一三共其他ADC技术的分析比较，Seagen发现第一三共的ADC产品透露着对其专利的改进痕迹。2019年，Seagen与第一三共针对后者的ADC药物，展开了专利纠纷拉锯战。Seagen认为第一三共的ADC药物是根据自己的专利改良所得，根据当年的合作条款，自己也有权获得Enhertu的销售额分成。而第一三共当然不干，对此强烈反对，不断败诉上诉、败诉上诉。
总的来说，双方的专利大战主要集中在两个问题：一是第一三共专利的归属问题，二是Seagen希望获得经济赔偿，从第一三共DS-8201的销售中分一杯羹。此次案件判决围绕的就是第二个问题。
实际上，在经济方面，第一三共早前已经被判赔4180万美元。彼时，Seagen指控第一三共侵犯其蛋白酶可裂解连接子10808039号专利的案件中，德克萨斯州陪审团裁定第一三共的确侵犯了Seagen专利。几个月后，第一三共要求推迟4180万美元特许权使用费的上诉在联邦法院失败。而本次案件中的许可费截止日期2024年11月4日就是涉案专利10808039的到期日，因此，本案可以说是10808039号专利案件的后续。对此，第一三共打算对修改后的最终判决提出上诉。
所谓“人红是非多”，这句话无疑也适用于药物研发。近年来，ADC无疑是一条火热的研发赛道。在专利数量上，据GlobalData数据显示，仅过去3年，制药行业就围绕着ADC药物申请和授予了633000项专利。虽说存在专利保护，但ADC的复杂结构就导致其不可避免的会存在一些专利漏洞，特别是围绕重磅药物可能产生许多专利纠纷。不过从另一个角度看，这也推动了药物研发的发展和创新。
参考资料：
[1]第一三共官网.
[2]ADC专利大战：第一三共vsSeagen.真值拙见,2023-07-07.
[3]Seagen与第一三共的专利纷争，一场风险的必然发生.氨基观察.2023-03-22.