速递！岸迈生物靶向CD3/ROR1双抗获批临床
转自：医药观澜
1月19日，岸迈生物宣布，该公司的靶向CD3和ROR1的双特异性抗体EMB-07在中国获批开展针对恶性肿瘤患者的1期临床试验。据岸迈生物新闻稿介绍，这也是该公司第五个进入临床阶段的双特异性抗体。
EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。
据岸迈生物新闻稿介绍，该公司通过自主开发CD3抗体，将T细胞定向到ROR1抗原表达肿瘤部位，仅在与肿瘤抗原接合后，促进免疫突触的形成，以选择性靶向杀死ROR1抗原表达肿瘤细胞。岸迈生物自主开发的CD3的多种亲和力匹配筛选技术以及独特ROR1结合位点的选择，使该分子在临床前体外和多个体内模型都展示出较好的抗肿瘤活性、更低且瞬时的细胞因子释放，显示出岸迈生物双特异性抗体T细胞接合器独特的协同效应和差异化优势。
本次EMB-07获批开展的是一项多中心、开放、多剂量的首个人体临床研究。该1期临床试验的首要目标是评估药物的安全性和耐受性，以及确定药物的最大耐受剂量（MTD）及临床2期推荐剂量（RP2D）。同时会评估EMB-07的药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。
岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示，EMB-07是岸迈生物的第五个进入临床阶段的双特异性抗体，也是该公司首个选用MAT-Fab技术平台进行双抗构建的分子。此前EMB-07已经在澳大利亚获批临床。在不久的将来，岸迈生物还计划提交更多用于治疗各种严重癌症的新型双特异性抗体的临床申请，为患者解决未被满足的重大医疗需求。
参考资料：
[1]岸迈生物靶向CD3/ROR1双抗EMB-07在中国获批开展临床研究.RetrievedJan18，2023,from https://mp.weixin.qq.com/s/ruw2gX_U-g_dloNaDRttFg