再添实证！王氏保赤丸治疗成人功能性消化不良循证医学研究成果发布！
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由上海长海医院、上海交通大学附属瑞金医院等16家机构联合开展的“王氏保赤丸治疗功能性消化不良的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究”，研究成果近日于中国核心期刊《中华消化杂志》刊出！
该研究为随机、双盲、双模拟、平行对照、非劣效性的多中心临床试验，由李兆申院士担任主要研究者。研究以枸橼酸莫沙必利为对照，观察王氏保赤丸治疗功能性消化不良（ＦＤ）的有效性和安全性。研究结果表明王氏保赤丸治疗ＦＤ临床疗效确切，主要症状改善率与枸橼酸莫沙必利相当，且具有较好的安全性。
功能性消化不良（ＦＤ）是一种常见的功能性胃肠疾病，是一组以持续性或反复性发作的餐后饱胀、腹部胀气、上腹部疼痛、嗳气、早饱、厌食、恶心等上腹部不适为主要症状的临床症候群。ＦＤ发病机制复杂，研究显示，质子泵抑制剂、胃肠促动药、幽门螺杆菌根除对ＦＤ疗效有限［1］，仍有相当一部分患者使用以上药物后症状无改善。
中医中药作为我国的传统医学，在治疗ＦＤ方面有其独特的疗效。王氏保赤丸具有清热泻火、泻积导滞、调节胃肠动力、消痞除满之功。王氏保赤丸对胃肠道平滑肌具有双向调节作用［2］，在ＦＤ治疗中不仅可以缓解痉挛，还可以改善胃肠运动。此外，王氏保赤丸还可改善炎症指标、抗氧化应激、调节肠道菌群平衡等［3-5］。经药效学、毒理学、临床试验证明，王氏保赤丸治疗慢性ＦＤ疗程短，不良反应少，治愈率高［6-7］。
本次研究结果的刊出，表明王氏保赤丸在婴幼儿功能性消化不良综合征、儿童功能性消化不良、成人功能性消化不良三大领域均疗效确切且安全性良好。
参考文献：
［1］ＭａｄｉｓｃｈＡ,ＡｎｄｒｅｓｅｎＶ,ＥｎｃｋＰ,ｅｔａｌ.Ｔｈｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｄｙｓｐｅｐｓｉａ[Ｊ].ＤｔｓｃｈＡｒｚｔｅｂｌＩｎｔ,２０１８,１１５(１３):２２２-２３２.ＤＯＩ:１０.３２３８/ａｒｚｔｅｂｌ.２０１８.０２２２．
［2］王兆龙，曹国进，卢娜娜，等．王氏保赤丸治疗消化系统疾病概述［Ｊ］．上海中医药杂志，２０１２，４６（８）：９６-９７．
［3］ＴａｌｌｅｙＮＪ，ＬｏｃｋｅＧＲ，ＳａｉｔｏＹＡ，ｅｔａｌ.Ｅｆｆｅｃｔｏｆａｍｉｔｒｉｐｔｙｌｉｎｅａｎｄｅｓｃｉｔａｌｏｐｒａｍｏｎｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｄｙｓｐｅｐｓｉａ：ａｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒ，ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｓｔｕｄｙ［Ｊ］.Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，２０１５，１４９（２）：３４０-３４９.ｅ２．ＤＯＩ：１０.１０５３／ｊ.ｇａｓｔｒｏ.２０１５.０４.０２０．
［4］叶松,任凌丽,陈曦,等.王氏保赤丸对急性酒精损伤小鼠醒酒护肝／胃作用及机制研究[Ｊ].中国中药杂志,２０２１,４６(１５): ３９００-３９０６.ＤＯＩ: １０.１９５４０/ ｊ.ｃｎｋｉ.ｃｊｃｍｍ.２０２１０４０８.４０１．
［5］田思聪,薛婧,宋辉等.中药对肠道菌群结构和功能作用的研究（英文）[J].JournalofChinesePharmaceuticalSciences,2020,29(03):161-175.
［6］胡思源，马融，光军秀，等.王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究［Ｊ］．中国新药杂志，２０１９,２８（２）：１７９-１８３．
［7］高涛，刘蕾，吴燕，等．传统中药王氏保赤丸的临床前毒理研究[Ｊ]. 中国药学(英文版),２０２２,３１(１):３１-４６.