价格有望减半,国产心脏瓣膜微创置换系统计划 2027 年上市
IT之家7月19日消息,据武汉光谷融媒体中心消息,近日,华中科技大学2024年全球校友创新创业大赛医工结合与大健康赛道总决赛举行,武汉唯柯医疗科技有限公司(唯柯医疗)自主研发的经导管主动脉瓣膜置换系统(DOCSVALVE)获成长组特等奖。
据介绍,中国瓣膜疾病常见为主动脉瓣反流,相关病患约400万人。但目前获批上市的经皮路径的国产化瓣膜产品均用于狭窄病变,缺少针对反流病变的瓣膜产品。此外,主流的传统瓣膜外科置换手术需在全身麻醉、体外循环下进行,创伤大,手术死亡率高达20%。
唯柯医疗自主研发了经导管主动脉瓣膜置换系统,号称无需全麻和起搏器,微创手术只要40分钟。其自研的经皮路径瓣膜产品能同时满足狭窄和反流双重适应症需求,为全球首创。
唯柯医疗DOCSVALVE经导管主动脉瓣膜置换系统由华中医科大学同济医学院附属协和医院心脏专家团队与工程技术人员合作研发完成。目前,已有6例微创瓣膜置换手术应用唯柯医疗的经导管主动脉瓣置换系统。病患均为外科不耐受的高危人群,平均年龄78岁。
唯柯医疗研发总监孙明表示:“该产品采用一体式下翻定位件的支架结构设计,使瓣膜安全在心脏‘着陆’,且使用寿命达10年以上,可终身植入。”
据悉,该产品计划在2027年上市,每年可满足至少1万台手术。目前,唯柯医疗已建立完整的瓣膜全系列生产流水线,用于产品批量化生产和制造。
孙明透露:“目前,国外心脏瓣膜产品售价20万以上。我们希望这款产品实现国产化替代后,能将成本至少降低一半,让中国老百姓真正用得起这一高端医疗器械产品。”
IT之家查询获悉,唯柯医疗近期已完成C轮融资协议签订,估值20亿元。
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