关于合肥市科丽丝塔医疗器械公司等9家企业25个第一类医疗器械生产备案及产品备案凭证拟注销公告
关于合肥市科丽丝塔医疗器械公司等9家企业25个第一类医疗器械生产备案及产品备案凭证拟注销公告
合市监〔2022〕126号
我局在日常监管中发现合肥市科丽丝塔医疗器械有限公司等9家第一类医疗器械生产企业存在“在备案的生产地址找不到”、“备案时提供虚假资料”或“营业执照已注销”等情况，“皖合药监械生产备20200017号”等7个第一类医疗器械生产备案凭证、“皖合械备20200218号”等18个第一类医疗器械备案凭证（详见附件）已不符合存续的法定条件，现按有关法律规定发布拟注销公告，公告期为60日，公告期满即视为送达。如有异议，请向我局提出；若在本公告期限届满后15日内未提出异议或提出异议经检查不符合法定生产条件的，我局将依法予以注销。
联系人：周宏 电话：0551-62315423
2022年8月15日
附件
拟注销第一类医疗器械生产备案凭证、
第一类医疗器械备案凭证名单
序号
企业名称
法定
代表人
第一类医疗器械生产备案编号
第一类医疗器械产品名称、备案号
备案生产地址
拟注销理由
1
合肥市科丽丝塔医疗器械有限公司
刘海
皖合药监械生产备20200017号
吸引管、皖合械备20200218号；
一次性使用牙科冲洗针、皖合械备20200247号；显微针、皖合械备20200248号；
一次性使用皮肤点刺针、皖合械备20200249号；注射器辅助推进枪、皖合械备20200278号
合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路26号5幢车间103号
在备案的生产地址找不到，备案时提供虚假资料
2
安徽鑫鼎无纺布制品有限公司
谢瑀斐
皖合食药监械生产备20200038号
隔离衣、皖合械备20200307号
合肥市肥西县经济技术开发区创新大道与长古路交口安徽安恒纸塑制品有限公司3#厂房
在备案的生产地址找不到
3
安徽爸吡爱微生态科技有限公司
王志坚
皖合食药监械生产备20200012号
/
合肥市包河区兰州路88号安徽青年电子产业园C栋9层902室
营业执照已注销
4
安徽鼎健医疗器械有限公司
陈振忠
皖合食药监械生产备20210013号
医用体位垫、皖合械备20200183号；
医用体位垫、皖合械备20210116号；
隔离透声膜、皖合械备20210117号；
弹力束腹绷带、皖合械备20210118号；
腰部固定器、皖合械备20210121号；
鼻氧管、皖合械备20210122号；
口鼻气雾给药器、皖合械备20210188号
合肥市包河经济开发区繁华大道18号中泰科技园6号B52号厂房
营业执照已注销
5
合肥博生工贸有限责任公司
李勇
/
医用隔离面罩、皖合械备20200215号
合肥市蜀山区湖光路百帮创业园南二楼
营业执照已注销
6
合肥神州护卫医疗器械有限公司
周建东
/
隔离衣、皖合械备20200272号
合肥市长丰县双墩镇双墩路与淮南北路交口人和产业城247栋四楼
营业执照已注销
7
合肥佰德斯尔医疗科技有限公司
王方东
皖合食药监械生产备20180072号
创口贴、皖合械备20180021号
合肥市庐江县高新技术开发区城西大道198号茂文创业园内3栋2层西
营业执照已注销
8
合肥重扬康复器械有限公司
夏重阳
皖合食药监械生产备20170068号
颈椎固定器、皖合械备20180001号
包河区包河工业园延安路26号B幢厂房101-2单元
营业执照已注销
9
安徽省优民药业有限公司
齐泽华
皖合食药监械生产备20160036号
医用退热贴、皖合械备20160029号
合肥市新站区新蚌埠路与威武路交口东北角佳海工业城一期C39
营业执照已吊销
合肥市市场监督管理局办公室 2022年8月15日印发