打造国内无菌冻干粉针剂标杆—澳亚生物 | 直击MAH&DDS制剂合作大会
转自：药通社
2024.3.1-2•中国南京
2023MAH&DDS制剂合作大会
展位号：D2号
展位分布▼
公司介绍
杭州澳亚生物技术股份有限公司是一家集产、学、研为一体，以无菌冻干粉针剂为主导的现代化制药企业。公司有12个无菌生产车间，现有车间年产能力近5亿瓶，是目前国内大型的冻干粉针剂委托加工生产企业。
自1993成立以来，遵循“以人为本、质量为先”的可持续发展战略，澳亚生物已经逐渐从小型、简单的冻干生产，走向复杂、规模化的无菌生产模式，为客户提供全方位的无菌生产解决方案，具备无菌生产与保障实力、透明信息化工厂、个性化技术转移和维护客户商业机密等职业CMO服务要素。经过多年的制药经验积累，澳亚生物除了可以承接药品委托生产（非最终灭菌产品和最终灭菌产品），也可以承接医疗器械产品。
主要生产剂型包括西林瓶冻干粉针剂、预灌封、卡式瓶和小容量西林瓶注射剂；主要产品类型包括普通化药、脂质体、抗体、GLP1、多肽类药品、混悬剂复杂制剂、SiRNA小核酸类药品等。
澳亚生物严格遵守安全第一、质量为先、惠及患者的质量方针，多年来致力于研究和生产高质量，优疗效的化学类、生物类等药品，为保障民生，发展民族医疗产业添砖加瓦，为国产高端药品走向世界而努力。
澳亚生物业务介绍
主要服务模式
•无菌注射剂(冻干粉针制剂和小容量水针)的商业化委托生产
•上市许可持有人制度（MAH）下的委托生产
•中试孵化平台（临床样品委托生产）
•冻干曲线的开发与优化
•无菌生产培训
主要剂型和包装模式
•西林瓶冻干粉针剂(2-50ml)
•西林瓶水针(2-50ml)
•卡式瓶水针(1.5ml，2.5ml，3ml和5ml)
•预灌封水针(1ml标准型，1ml细长型,2.25ml,3ml)
年产能
•西林瓶冻干粉针与水针：5亿瓶
•卡式瓶（巢式）：2000万瓶
•卡式瓶（洗烘灌）：8000万瓶
•预灌封（巢式）：4000万支
澳亚生物业务介绍
西林瓶洗烘灌联动线(IMA/楚天)
预灌封灌装线（博世）
卡式瓶灌装线（B+S）
澳亚生物合作优势
1、符合中国GMP要求的产业化生产线；
2、提供“小试-中试-产业化”综合“一条龙”CMO服务；
3、多剂型、多规格、多产线、多产能，产能高效、稳定；
4、转移流程灵活，批量灵活，可根据客户实际需求个性化定制；
5、国内外知名硬件品牌，性能稳定，采用IMA、上海东富龙、博世等知名药机品牌；
6、生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合数据可靠性要求；
7、技术转移核心团队具有10年以上的制剂生产和质量管理经验；
联系我们
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关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。