宝鸡高盛医疗用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

2024-02-29 17:22:27 - 中国质量新闻网

宝鸡高盛医疗用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政处罚公示信息表

第202401号

当事人基本情况

当事人

宝鸡高盛医疗用品有限公司

主体资格证照名称

营业执照

统一社会信用代码

916103265835446312

住所

陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号、陕西省

宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组(原八庄小学)

法定代表人

魏文学

身份证号

610###########0830

联系电话

139#####165

联系地址

陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号、陕西省

宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组(原八庄小学)

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2023〕J10号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

违法事实

该公司生产的一次性使用灭菌橡胶外科手套(批号20221020)在省监督抽查检验中,经陕西省医疗器械质量检验院检验不合格。

行政处罚的内容及依据

行政处罚内容

罚款30000元

行政处罚依据

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条

没收违法所得、

没收非法财物的金额

/

暂扣或吊销证照

名称及编号

/

处罚决定日期

2024年2月2日

处罚机关

陕西省药品监督管理局

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