速递 | 终生患病率6-9%！新疗法达主要终点，会是治疗这疾病的突破口吗？
转自：药明康德
IncannexHealthcare今日宣布其在研裸盖菇素（psilocybin）疗法用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的2期临床试验Psi-GAD1的积极结果。分析显示，该试验达到主要终点，证明裸盖菇素与安慰剂相较具有较大的临床治疗效果。根据此结果，Incannex预计向美国FDA递交IND申请，以进行相关多中心2b期临床试验。
GAD的特征为过度焦虑和担忧，其发生时间超过至少6个月，且不限于任何特定的环境情况。这是一种相对常见的疾病，终生患病率约为6-9%。
试验分析显示，裸盖菇素组患者的汉密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）评分较基线降低12.8分，从基线的29.5分降低至第11周（末次给药后6周）的16.8分，与安慰剂组相比相差9.2分（裸盖菇素-12.8分vs安慰剂-3.6分；p<0.0001）。44%裸盖菇素组患者显示焦虑评分较基线降低至少50%，展现具临床意义的改善，此数值高于安慰剂组四倍多。此外，27%的裸盖菇素组患者实现疾病完全缓解；比安慰剂组高出五倍多。
安全性方面，裸盖菇素耐受性良好，仅观察到轻度和中度不良事件（AE）。报告的AE与药物的已知作用一致，未观察到严重或重度不良事件。
裸盖菇素是源于毒蘑菇中的致幻活性成分，能够作用于大脑中的血清素2a受体。
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参考资料：
[1]IncannexAnnouncesPositiveToplineResultsfromPhase2Psi-GAD1ClinicalTrialofPsilocybininGeneralisedAnxietyDisorder.RetrievedFebruary28,2024fromhttps://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/28/2836863/0/en/Incannex-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-Psi-GAD1-Clinical-Trial-of-Psilocybin-in-Generalised-Anxiety-Disorder.html
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