新三板退市改道创业板IPO，欣捷高新产品相对集中等风险待解
2023年6月29日，成都欣捷高新技术开发股份有限公司(下称“欣捷高新”)创业板IPO获受理，本次拟募资12亿元。
公司主要从事化学药品制剂、化学原料药及医药中间体的研发、生产及销售，并对外提供技术服务，秉承“让生命之树常青”的企业使命，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力的化学药品制剂及原料药企业。
财务数据显示，公司2020年、2021年、2022年营收分别为6597.24万元、1.08亿元、2.83亿元;同期对应的归母净利润分别为1944.68万元、2594.68万元、6581.17万元。
公司本次发行上市选择《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2023年修订)》第2.1.2条第(一)项规定的标准：最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于5,000万元。
2021年度、2022年度，公司经审计归属于母公司所有者的净利润分别为2,594.68万元和6,581.17万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为2,196.91万元和6,117.84万元。净利润以扣除非经常性损益前后的孰低者为准计算，公司最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于5,000万元，符合上述标准。
本次拟募资用于特色制剂产业化基地建设项目、总部及研发管线平台建设项目、高端化学原料药产业化基地、欣捷信息化系统建设项目、补充流动资金。
公司股票于2016年4月5日起在股转系统挂牌并公开转让，股票代码为836659，2021年7月14日起终止在股转系统挂牌。
截至本招股说明书签署日，关文捷直接持有发行人53,166,358股股份，占总股本的比例为50.56%，同时，关文捷通过海峡文捷可控制公司1.73%的股份，其合计可控制公司52.29%的股份。因此，关文捷为公司控股股东及实际控制人。
欣捷高新坦言公司面临以下风险：
1、产品相对集中的风险
2020年度、2021年度，公司主营业务收入主要来源于化学原料药及医药中间体业务，而化学原料药及医药中间体业务收入主要来源于罗库溴铵和甲磺酸多拉司琼，同期上述品种实现收入占化学原料药及医药中间体业务收入比例分别为78.81%和78.34%，占主营业务收入比例分别为74.39%和62.12%。2022年度，公司主营业务收入主要来源于化学药品制剂业务，而化学药品制剂业务收入主要来源于盐酸溴己新注射液、重酒石酸间羟胺注射液，同期上述品种实现收入占化学药品制剂业务收入比例为98.58%，占主营业务收入比例为78.04%。因此，公司存在产品相对集中的风险。如果上述核心产品受到竞争产品冲击、遭受重大政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持相关产品的销量、定价水平，且公司目前其他产品收入不能快速增长或无法适时推出新产品，则公司主要产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。
2、盐酸溴己新注射液集采到期后无法续标或中标区域减少、中标价格下降的风险
2022年7月，公司盐酸溴己新注射液中选第七批全国药品集采，采购周期原则上为3年。受益于该品种中选集采，2022年度公司经营业绩快速增长。该品种集采周期3年到期后，若受集采续标政策、市场竞争加剧以及竞争对手过评数量增多等因素影响，公司无法续标或中标区域减少、中标价格下降，将导致公司面临经营业绩无法持续增长甚至下滑的风险。
3、产品质量控制风险
药品质量直接关系到患者的身体健康和生命安全，同时原料药质量是药品质量控制的关键和源头，直接关系到药品的有效性与安全性。我国对药品生产的监管政策日趋严格，2019年12月1日正式施行的新《药品管理法》虽然取消了GMP认证，但要求从事药品生产活动应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求;同时强化药品全过程信息要求，全面加大对违法行为的处罚力度。公司核心产品生产环节具有生产流程较长、工艺较为复杂等特点，产品质量受到原辅料采购，产品生产、检测、包装、仓储和运输，受托生产厂商质量控制等诸多因素影响，任一环节的疏漏都有可能对产品质量产生不利影响。未来如果公司或受托生产厂商在某些环节质量控制程序执行不到位，或不能持续改进质量控制体系以适应生产经营的变化而引发产品质量事故或不良事件，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响，前述事件不但会导致产生赔偿风险，甚至会造成法律纠纷，并存在产品大规模召回或被监管部门处罚的风险，从而将对公司的经营业绩产生重大不利影响。
4、委托生产的风险
公司目前采用委托生产模式生产已上市制剂产品，若未来公司布局制剂自主生产能力提升的计划未能顺利实施，或受托生产厂商因合同到期后无法续期、不可抗力等因素无法保证生产，公司又无法及时寻找到替代生产厂商，可能导致公司的核心制剂产品出现阶段性不能及时生产、供应的情况，短期内会对公司的生产经营造成冲击，进而影响公司的经营业绩。
5、药品招投标未能中标风险
目前带量采购政策在全国推广，如果未来公司除盐酸溴己新注射液外其他制剂产品被纳入药品集采范围，但公司未能在药品集采招标中中标，则公司相关产品市场占有率、销售收入可能会受到影响，从而导致公司盈利能力下滑。
除药品国家集采外，根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》等相关规定，公立医院药品采购坚持以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施。
除盐酸溴己新注射液已中选国家集采涉及区域外，公司药品向公立医院销售需通过各省(自治区、直辖市)采购平台招标挂网。药品招标采购需根据相关规定履行严格的招标采购流程，若未来公司制剂产品在各省(自治区、直辖市)采购招投标中落标，将对公司经营业绩构成不利影响。