【市场热门项目推介】阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
转自：阳光诺和
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2024
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
阿达帕林属第三代维A酸，是一种萘甲酸衍生物，它与维A酸核受体有特殊的亲和力，与第一代的维A酸和异维A酸不同，它不与胞腺维A酸蛋白相结合，比原有的维A酸制剂对皮肤的刺激更低。而且其稳定性好，避免了维A酸仅限于晚上使用（维A酸光不稳定，需避光）。过氧化苯甲酰为苯甲酸衍化物，具有广谱抗菌作用，尤其抗厌氧菌性感染，对痤疮丙酸杆菌（痤疮丙酸杆菌）和表皮葡萄球菌（表皮葡萄球菌）具有抗菌活性，且有去角质作用。其最大特点是不会耐药。根据CN101541320B原研专利研究结果可知，BPO可增强阿达帕林的作用，在保持同样的皮肤耐受性的同时，联合应用或组合使用阿达帕林和BPO的治疗方法可以成功地减少痤疮的皮损数量并改善病人的临床症状，疗效显著优于以单独应用阿达帕林或单独应用BPO为基础的治疗方法。
项目解读
基本信息
产品名称：阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
英文名称：AdapaleneandBenzoylPeroxideGel
商品名称：Epiduo
原研厂家：LaboratoiresGaldermaS.A.
产品规格：0.1%,2.5%（15g）
注册分类：3→4类
适应症：适用于寻常性痤疮的局部治疗
上市情况
国内暂无阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上市。有阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方上市，上市情况如下：
国内申报情况
目前国内有2家申请上市：原研Galderma、苏州高迈。
23年1月，原研Galderma申请上市，预计24年底或25年初获批。
市场情况
由于国内阿达帕林过氧苯甲酰凝胶还未上市，所以暂无复方的销售数据。
阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方的销售数据如下：
参比制剂的选择
NMPA发布的参比制剂目录信息：
综上所述，选择LaboratoiresGaldermaS.A.上市的原研药品，商品名：Epiduo，
专利情况
无专利限制。
研发进度
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶正在进行中试生产，项目经验成熟。
商机对接
商务专线
商务中心总经理
张金凤：15801496214
邮箱：zhangjinfeng@sun-novo.com
（转自：阳光诺和）