敷尔佳这款胶原蛋白产品备受获机构关注已完成临床试验备案

2024-09-29 09:05:42 - 环球网

来源：环球网

【环球网财经综合报道】9月27日晚，敷尔佳发布最新的投资者关系活动表，该公司于当天下午接受方正证券、天风证券等49家机构（涉及54名人员）调研。

敷尔佳公告

其中，关于公司三类医疗器械重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维的情况，敷尔佳指出，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为主要原料，通过化学改性的方法制备微交联重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，相对于未交联的胶原蛋白，其具有更高的结构稳定性和抗降解性能，使得产品在组织中的存在时间更长，通过所含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用，改善皮肤状态。

对此，该公司指出，目前该产品已完成临床试验备案，后续可以启动临床试验，这也将成为公司首款浅层注射填充类产品。如果不考虑发补情况，预期进展顺利的话，临床加注册预期一年半左右，具体还要看临床试验进展与注册申报的实际情况。

此外，对于Ⅲ类医疗器械，敷尔佳提到，未来的销售主要是面向有资质的整形机构、医院等，后续公司会考虑建立Ⅲ类医疗器械的销售团队，采用直销与经销结合的方式开展销售业务。且据介绍，目前，敷尔佳Ⅲ类医疗器械填充产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂在产品设计输入、小试阶段，研发进展符合预期。