绿叶制药注射用戈舍瑞林微球上市销售 用于去势治疗的前列腺癌
2023-07-20 13:10:39 - 新京报
新京报讯（记者张兆慧）7月19日，绿叶制药与百济神州联合宣布，双方商业化战略合作的注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维）已正式实现商业化供货，并同步在全国多家医院投入临床使用，惠及中国前列腺癌患者。
百拓维是绿叶制药自主研发的创新制剂，今年6月30日获得国家药监局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂，为中国前列腺癌患者带来兼具疗效、安全及用药体验的雄激素剥夺治疗药物新选择。从药品获得上市批准到正式投入临床应用，百拓维仅用时19天。
戈舍瑞林此前上市的剂型为皮下植入剂，注射难度较大，患者疼痛及心理护理工作量相对繁重，影响治疗依从性。在确保药物疗效与安全性的前提下，患者期待更好的治疗体验。
百拓维通过创新的微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果与安全性；改良的注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。百拓维用于前列腺癌治疗的Ⅲ期临床试验结果表明，临床疗效与对照药相当，安全性方面与对照药特征相似，可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度，从而提升患者的耐受性和依从性，具有明显的临床优势。
校对陈荻雁