广东公布11批次医疗器械不合格，涉奥极医疗、杰纳瑞等7家企业
新京报讯（记者王鹿）9月19日，广东省药监局公布2023年第3期医疗器械质量抽检信息，被抽查的215批次医疗器械中，有11批次不合格，涉及深圳市奥极医疗科技有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司等7家企业。
抽检结果显示，标示为康恒医疗器械（辽宁）有限公司生产的3批次指夹式脉搏血氧仪“信号不完整性”不合格；深圳市奥极医疗科技有限公司生产的3批次指夹式脉搏血氧仪“信号不完整性”不合格；深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司生产的脉搏血氧仪“优先级配置的要求”不合格；深圳普汇医疗科技有限公司生产的超声软组织切割止血设备“设备或设备部件的外部标记”不合格；广西凯尔医疗科技有限公司生产的血氧检测仪“信号不完整性”不合格；深圳市正康科技有限公司生产的血氧仪“脉率”不合格；深圳市和心重典医疗设备有限公司生产的脉搏血氧仪“信号不完整性”不合格。
新京报记者注意到，此次涉及的械企中，多家曾因产品质量问题被罚。
据天眼查，2023年4月18日，奥极医疗因未将事故隐患排查治理情况如实记录，被深圳市宝安区应急管理局罚款4万元；2022年10月31日，因医疗器械违法行为被深圳市市场监督管理局罚款2万元。资料显示，深圳市科技有限公司总部位于深圳，专注于医疗器械供应链服务，聚焦生命体征监测领域。
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司成立于2003年，2014年登陆新三板，主要从事多参数病人监护仪、脉搏血氧仪、胎儿母亲监护仪、麻醉深度监护仪系列产品的研发、生产和销售。据天眼查，2023年7月10日，杰纳瑞因医疗器械违法行为，被深圳市市场监督管理局罚款2万元。
此外，天眼查显示，成立于2002年的深圳市和心重典医疗设备有限公司，2019年10月15日，因生产的“病人监护仪”(规格:imd8,产品编号:CBIW270088)经检验不合格，被深圳市市场监督管理局罚款2万元。2021年3月29日，又因医疗器械违法行为被罚款5万元。深圳市正康科技有限公司则在2017年9月14日，因广告违法行为被深圳市市场监督管理局龙岗局罚款400元；2018年11月22日，因医疗器械违法行为被深圳市市场稽查局罚款2万元。
校对卢茜