默沙东抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊在华获应急附条件批准
2022-12-30 20:58:24 - 新京报
新京报讯（记者王卡拉）12月30日，国家药监局官网显示，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，是由默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的口服小分子抗新冠病毒治疗药物，已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至今年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗约270万新冠病毒感染患者。作为一款口服小分子抗新冠药物，莫诺拉韦具有广谱抗病毒活性，使用人群广泛，特别针对老年人和基础性疾病的人群。它同时具有疗程短，用药后可快速清除体内病毒的特点。
今年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。随着莫诺拉韦在华获批，默沙东表示，将与合作伙伴国药集团加速推进药物的上市与供应，尽早惠及有需要的中国患者。
校对卢茜