全新人工心脏EVA-Pulsar在京发布,开启心衰治疗新纪元
由永仁心医疗主办的“人工心脏Y时代:EVA-Pulsar™新品发布会”于2024年3月2日成功召开。此次盛会吸引了国内外众多知名专家、企业家以及各界精英的参与,共同见证了EVA-Pulsar™最新一代长期型人工心脏的盛大揭幕。
EVA-Pulsar™是永仁心医疗最新推出的产品,是一款长期型人工心脏,可用于长期植入。这款产品以其超小型设计、脉动血流、高流量支持和仿生涂层等特性,为患者带来了更为安全、有效且舒适的心脏辅助方案。EVA-Pulsar™的创新之处在于其行业内首创的全流道设计,这一突破性设计不仅提升了产品的安全性,也为人工心脏技术的未来发展开辟了新篇章。
国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授、日本太阳医疗技术研究所山崎俊一会长、维梧资本董事总经理、永仁心医疗董事刘卫东先生、永仁心医疗董事兼CEO阎华女士共同出席启动仪式,与在场嘉宾共同见证这一技术革命篇章开启的重要时刻。
中国心力衰竭外科治疗的人工心脏时代已经来临
胡盛寿院士强调:中国心力衰竭外科治疗的人工心脏时代已经来临,得益于无数先行者们的努力与开拓,我国人工心脏器械的研发在过往几年得到了飞速发展,2019年中国正式上市永仁心研发的第一款人工心脏,是中国乃至世界人工心脏领域发展的里程碑时刻。
当前,我国医疗资源分配并不均匀,心衰患者的发病率仍在增长,其中终末期心衰患者比例约占7%,传统上仅能接受心脏移植治疗,而供体数量十分稀缺。从这一方面来说,推动人工心脏的应用与发展以满足广大重症心衰患者的治疗需求就显得尤为重要,现阶段,我们更要强调人工心脏植入的规范化和质控化,如何做好适应证选择和术后康复,提升患者的生活质量。
未来,希望大家共同携手,为我国人工心脏技术的创新带来突破,为众多重症心衰患者的治疗带来福音。与此同时,胡盛寿院士在会上也对EVA-Pulsar™给予了高度的评价:“新一代EVA-Pulsar™不仅保留了原有的产品优势,具有最高20L流量强效辅助能力、创新全主流道降低血栓等优点,而且体积更小、对植入方式做出了巨大改变,这些特点不仅能帮助心外科医生获得更好的手段来提升晚期心脏病患者的质量,更为众多晚期心脏病患者提供了更科学的保障。”
全流道设计攻克LVAD技术缺陷,带来更低血栓风险
人工心脏技术起源于1960年代的美国,在1990年代中期获批上市得以推广。但在2019年以前,仅欧、美、日等发达国家拥有相关技术并进行了大规模的临床应用,中国尚无同类上市产品。直到2019年9月,永仁心EVAHEART一代得以获批,开启了我国人工心脏的时代。
永仁心在根植EVAHEART一代的基础上,打开了一条人工心脏国产化的创新和塑造之路。EVA-Pulsar™在中日双方专家团队基于EVAHEART一代的临床应用和技术积累上,历经十年打磨而来,在继承EVAHEART一代所有临床优势的基础上,具备更小体积、全流道设计等新特点。十年深耕,终成一泵。发布会上,日本太阳医疗技术研究所山崎俊一会长受邀来到现场,回顾了EVA-Pulsar™的十年研发之路,并从技术研发的角度出发,阐述了EVA-Pulsar™的优势,即:
·小体积,大流量,有脉搏
·重262g,仅一代的62%
·流道宽度、叶轮尺寸不变,维持原有血流动力学特点
·最大流量仍为20L/min,HQ曲线不变
·血流具有脉动性,产生20-30mmHg脉压差
产学研并举,推动人工心脏技术普及
此次发布会同步发布了《2024中国心衰器械白皮书》。此书数据翔实,对当前我国心衰诊疗形式与器械研究进行了全面细致的整理,为广大专家及行业从业者洞察心衰行业发展趋势提供了相关依据。
正如众多专家在会上强调的,面对日益增加的心衰患者,人工心脏治疗的时代序幕已经拉开。在医疗器械创新迭代迅速的今天,新产品不断出现,老产品重塑新生,由此交织成一幅复杂多变、共生向好的动态图景。也正是在器械不断创新的大背景下,终末期心衰患者的治疗无疑会拥有更多选择,期待能进一步缓解心脏移植供体受限的严峻形势。
跳出来看,随着人工心脏长期治疗效果得到认可,人工心脏适应证/使用目的趋势也将逐年演变,此时应做好关于人工心脏的应用和推广的严格质控工作,以保证其规范化、高质量发展。
站在EVA-Pulsar™全新发布的新起点上,相信随着EVA-Pulsar™在上市后开展广泛应用,将会有越来越多的心衰患者因此受益。我们在探索一条人工心脏发展的特色创新之路,以深刻推动国内人工心脏技术的普及。人工心脏的叶轮正在高速转动,助力中国心衰治疗事业更好发展。
(来源:News快报)