亚辉龙抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒获批
2023-02-02 18:57:34 - 新京报
新京报讯（记者王卡拉）2月2日，亚辉龙发布公告，公司的抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒（化学发光法）获国家药监局签发的医疗器械注册证，用于寻常型天疱疮的辅助诊断。
抗桥粒芯糖蛋白3抗体（Dsg3）是一种存在于寻常型天疱疮（PV）患者血清中的自身抗体。PV是一种严重的自身免疫性水疱疾病，会导致几乎遍及全身的松弛性水疱和疼痛性糜烂，有时会导致死亡。PV的靶抗原已被确定为桥粒的组成蛋白如Dsg3，与钙粘蛋白型粘附分子。亚辉龙此次获批的检测试剂盒使用具有原始构象的重组抗原，可特异性测量抗Dsg3抗体。
截至目前，亚辉龙已先后取得143项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共216个发光试剂国内注册证）。亚辉龙表示，本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病检测套餐。
校对柳宝庆