戈利昔替尼全球注册临床研究结果在国际学术会议和期刊同步发表
新京报讯（记者王卡拉）12月11日，迪哲医药发布公告，在第65届美国血液学会年会上，该公司以口头报告形式公布核心产品戈利昔替尼的全球注册临床试验（JACKPOT8研究的B部分）的结果：戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤，中位缓解持续时间（DoR）达20.7个月，相较现有疗法呈现出持久的临床获益。这一研究成果同时刊登于国际顶级期刊《柳叶刀肿瘤学》。
戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，对JAK家族其他成员有200-400倍的选择性，能有效降低泛JAK抑制导致的药物安全性风险。该药于2022年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”，今年9月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并纳入优先审评。
截至2022年10月12日，JACKPOT8研究的B部分在全球范围入组104例患者，研究结果显示，戈利昔替尼单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤相较现有疗法呈现出显著且持久的抗肿瘤疗效，安全且耐受性良好。经独立影像评估委员会（IRC）评估，70%的患者病灶不同程度缩小，客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，且在多种外周T细胞淋巴瘤常见亚型中均观察到肿瘤缓解，两者均高于现有治疗方案近2倍。截至2023年8月31日，经IRC评估的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，中位缓解持续时间（DoR）和中位生存期（OS）分别长达20.7个月和19.4个月且尚未成熟。作为参考，已获批用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的创新药，客观缓解率大多在30%以下，中位缓解持续时间在12个月以下。JACKPOT8研究的B部分中，治疗相关不良事件大多可恢复或临床可管理，且耐受性良好。
迪哲医药表示，戈利昔替尼有望改善复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者的不良预后，为患者带来新的治疗希望。在恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域，正在加速挖掘戈利昔替尼的更多应用潜力。
校对柳宝庆