普利制药比拉斯汀口崩片国内首家获批临床 用于儿童荨麻疹
2024-05-22 19:53:05 - 新京报
新京报讯（记者刘旭）5月22日，普利制药发布公告，子公司浙江普利药业的比拉斯汀口崩片获批临床试验，这也是国内该品种首家取得临床试验批件的企业。比拉斯汀口崩片适用于6-11岁且体重达20千克以上儿童荨麻疹的对症治疗。
比拉斯汀是一种新型的第二代H1抗组胺药，非镇静、长效组胺拮抗剂，具有选择性外周H1受体拮抗剂亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力，无心脏毒性，口服给药吸收迅速，具有良好的耐受性、安全性和较高的生物利用度，且对于肾脏功能不全、肝脏功能不全患者无需调整用量。除不具有镇静作用外，比拉斯汀还不会导致体重增加、抗胆碱作用或心脏副作用，尤其在嗜睡和疲劳方面有显著改善。
比拉斯汀口崩片由FAESFARMA,S.A.公司研发，最早于2017年6月12日经HMA互认可程序在德国批准上市（商品名为Bilaxten，规格为10mg），随后在欧盟26个经济成员国上市。在欧盟国家，比拉斯汀的疗效已在成人和青少年及儿童中进行研究，证明体重至少为20公斤的6至11岁儿童适用于该产品，属儿童专用药。
校对柳宝庆