普利制药注射用硫酸妥布霉素在美获批 用于多种严重感染
2023-02-03 15:55:12 - 新京报
新京报讯（记者张秀兰）2月2日，普利制药发布公告，注射用硫酸妥布霉素获得美国食药监局（FDA）批准，具备在美国销售的资格。
妥布霉素是氨基糖苷类抗生素，用于治疗由铜绿假单胞菌，大肠杆菌和克雷氏菌等微生物引起的严重感染。该药最早由美国ELILILLYANDCO公司开发，1979年获FDA批准上市。此后，注射用硫酸妥布霉素陆续在中国、日本、欧洲等国家和地区获批上市。
成立于1992年的普利制药，专业从事药物研发、注册、生产和销售，在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富技术储备和经验。截至2022年上半年，普利制药已取得专利技术62余项，形成在研项目国内外双报的策略安排。注射用硫酸妥布霉素成功研发后，普利制药便递交美国的仿制药注册申请。
校对赵琳