天境生物公布其差异化CD47抗体来佐利单抗取得了多项临床进展
天境生物公布其差异化CD47抗体来佐利单抗取得了多项临床进展
近期，天境生物宣布，其自主研发的创新CD47单克隆抗体——来佐利单抗(lemzoparlimab，又称TJC4)与PD-1抗体特瑞普利单抗(拓益®)联用治疗晚期实体瘤的中国2期“篮式”临床研究已完成首例患者给药。该研究将有望助推来佐利单抗在中国尽快进入注册临床试验阶段。
天境生物创始人、董事长兼代理首席执行官臧敬五博士表示：“我们致力于为全球患者带来真正的变革性治疗，因此在开发CD47抗体之初，就非常坚定要做差异化的CD47抗体，也就是它在清除肿瘤细胞的同时，要尽量减少与红细胞的结合。”临床前研究显示，来佐利单抗在保留强大的抗肿瘤活性的同时，能够最大程度地减少与正常红细胞的结合，从而减少临床严重贫血的发生。
事实上，靶向CD47药物的研发之路经历了多次迭代和更新。1999年，CD47-SIRPα这一巨噬细胞免疫检查点通路被首次确认。2015年，抗CD47抗体及阻断CD47-SIRPα通路的不同药物陆续进入临床试验。2022年，全球已出现三类共超过30个同靶点抗体，其中CD47抗体发展至第三代。
来佐利单抗便是天境生物筛选出兼具“高抗肿瘤活性”及“低红细胞亲和力”的第三代CD47抗体。资料显示，天境生物通过人源天然噬菌体展示技术筛选出可以结合在稀有表位上的CD47抗体;随后通过负向筛选，找到与红细胞低亲和力的抗体;最终，天境生物团队筛选得到了新一代CD47抗体——来佐利单抗。
目前，天境生物正在美国开展来佐利单抗与帕博利珠单抗(Keytruda®)联合治疗晚期实体瘤的临床研究，以及在中美两地开展多项治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性骨髓性白血病(AML)及骨髓增生异常综合征(MDS)的临床研究。天境生物迄今已完成的多项临床研究均显示，来佐利单抗无需预激给药。
(来源：新视线)