拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床
2024-07-24 10:13:26 - 新京报
新京报讯（记者张兆慧）7月23日，国家药监局药品审评中心官网最新公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY3375968获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。
该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体，在国际范围内处于1期临床研究阶段。靶向趋化因子受体8（CCR8）被认为是一种具有前景的癌症治疗方法，它代表了选择性消耗肿瘤浸润性Tregs的独特靶点。
研究表明，Tregs会抑制肿瘤微环境中的CD8+T细胞，进而促进肿瘤进展，以及阻碍了免疫检查点抑制剂的有效性。全身Tregs的消耗可以增强抗肿瘤免疫，但它也会引发不良的自身免疫反应。因此，需要有选择性地靶向肿瘤微环境内Tregs，而不影响外周Tregs的治疗药物。CCR8主要表达在肿瘤微环境中的Tregs细胞上，即代表了这样一种有潜力的抗癌靶点。
公开资料显示，目前全球范围内已有十几款靶向CCR8的产品正在开展临床研究，进展较快的产品已经进入2期临床研究阶段。其中大部分药物类型为单抗产品，如再鼎医药在研的ZL-1218、百济神州在研的BGB-A3055、诺诚健华和康诺亚共同开发的ICP-B05（CM369）等；其余也包括了小分子药物，如艾美斐医药正在开发的靶向CCR8的小分子拮抗剂IPG7236。
校对刘军