九安医疗：子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDA EUA授权
2022-01-16 16:53:00 - 第一财经
【九安医疗：子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDAEUA授权】九安医疗公告，公司美国子公司iHealthLabsInc.的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测POC（PointOfCare）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA）,并收到了美国食品药品监督管理局（FDA）向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用。