奥泰生物梅毒螺旋体抗体检测试剂盒获批

2023-01-16 22:19:34 - 新京报

新京报讯(记者张兆慧)1月16日,奥泰生物在官微宣布,梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)获得国家药监局颁发的医疗器械产品注册证(体外诊断试剂)。

梅毒是由苍白(梅毒)螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病,主要通过性途径传播。临床上可表现为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潜伏梅毒和先天梅毒(胎传梅毒)等,在《传染病防治法》中,被列为乙类防治管理的病种。

梅毒患者的皮肤、黏膜中含梅毒螺旋体,未患病者在与梅毒患者的性接触中,皮肤或黏膜若有细微破损则可得病。获得性梅毒(后天)早期梅毒病人是传染源,95%以上是通过危险的或无保护的性行为传染,少数通过接亲吻、输血、污染的衣物等传染。

梅毒抗体的筛查具有重要意义。奥泰生物称,胎传梅毒由患梅毒的孕妇传染,如果是一、二期和早期潜伏梅毒的孕妇,传染给胎儿的概率相当高。

校对贾宁

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