石药集团二代抗精神病药帕利哌酮获批
2023-06-16 10:20:48 - 新京报
新京报讯(记者张秀兰)6月14日,港股上市公司石药集团宣布,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片已获国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药一致性评价。
帕利哌酮为第二代抗精神病药,其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。临床研究显示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各类精神症状,显著改善患者功能,并降低复发率,安全性良好,是治疗精神分裂症的一线用药。该产品用于成人及12-17岁青少年(体重≥29kg)精神分裂症的治疗,其采用复杂的三层渗透泵设计原理,实现了药物的持续稳定释放,保证了平稳的血浆浓度,降低了不良反应。
石药集团表示,该产品的获批,将进一步丰富神经精神领域的产品线。6月15日,石药集团股价收于6.75港元/股,上涨2.27%。
校对杨许丽