上海启动吸入用新冠病毒疫苗加强免疫,其他城市还在推进中
新京报讯(记者王卡拉)10月26日起,上海市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫,现阶段免费接种,这也是首个开展该疫苗加强免疫的城市。今年9月,经国家卫健委建议,国家药监局组织论证同意,康希诺研发的吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名“克威莎雾优”)作为加强针纳入紧急使用。10月26日,新京报记者从康希诺获悉,除上海外,其他城市还在推进中。
据“上海发布”介绍,现阶段在已全程接种国药中生北京生物制品研究所、国药中生武汉生物制品研究所、北京科兴中维生产的灭活疫苗以及康希诺生产的肌注式重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群中,可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。已经完成加强免疫接种的对象,现阶段暂不进行进一步的加强免疫。
克威莎雾优是在康希诺肌注型腺病毒载体新冠疫苗(商品名“克威莎”)的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。从康希诺生物官网发布的视频来看,克威莎雾优通过雾化机雾化疫苗,雾化完成后,需将装有雾化疫苗的杯子立即给到接种者,接种者先呼出肺部气体,再含住杯口10秒内吸完杯中气体,再憋住呼吸5秒完成接种。
此前,在疫苗接种中从未采用过吸入方式。康希诺官方微信公众号发布内容显示,康希诺首席科学官朱涛博士曾提及,与传统肌肉注射方式相比,吸入用疫苗高度模拟了自然感染,不仅可以激发体液免疫和细胞免疫,还可以激发黏膜免疫,在鼻子、口腔、气管等上呼吸道的黏膜中产生IgA抗体(黏膜免疫),弥补现阶段疫苗无法阻止奥密克戎感染上呼吸道的短板。黏膜免疫系统是机体整个免疫网络的重要组成部分,又是具有独特结构和功能的独立免疫体系,它在抵抗感染方面起着极其重要的作用,是机体抵抗感染的第一道防线。
克威莎雾优于2021年3月获批临床试验,相关临床数据已于今年5月在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表。研究表明,克威莎雾优仅需肌注剂型的1/5或2/5,即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平,不仅可激发体液及细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫,以达到三重全面保护,同时具有安全有效、无痛便捷、可及性更高等独特优势,或为高效序贯加强的优先选择。
在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士陈薇也曾提及,除了可以激发上述三重免疫外,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,可以解决目前疫苗瓶的瓶颈问题。
无创接种方式,并非首次在疫苗中使用。2020年,我国就获批上市了首个冻干鼻喷流感减毒活疫苗。该款疫苗由百克生物研发,采用鼻喷雾方式给药,同样模拟的是天然感染。百克生物称,这种方式可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的保护作用,而且采用鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫。
仅就鼻喷给药方式的新冠疫苗研发来看,国内已有多家企业布局,包括万泰生物、国药中生、海华生物、万邦德等。其中,万泰生物进展最快。10月11日发布的公告称,万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得关键性数据,现阶段试验结果显示,鼻喷新冠疫苗对于奥密克戎毒株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力,并具有很好的安全性。
校对柳宝庆