山东华素的盐酸贝尼地平片又有两个品规“过评”
2023-12-26 12:29:55 - 新京报
新京报讯(记者王卡拉)12月25日晚间,中关村发布公告,旗下山东华素盐酸贝尼地平片(4mg、2mg)通过一致性评价,为该品种国内首家“过评”企业。
盐酸贝尼地平片用于原发性高血压,心绞痛,原研药于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售。2004年在中国进口上市,商品名为CONIEL(可力洛),上市的规格为4mg及8mg。
截至目前,国内除原研公司上市该品种外,仅有山东华素制药有限公司1家上市该品种,规格为2mg、4mg以及8mg,商品名为元治。2022年,山东华素盐酸贝尼地平片(规格8mg)已经通过一致性评价。中关村表示,此次山东华素盐酸贝尼地平片4mg、2mg“过评”,标志着公司战略品种全品规“过评”。
校对贾宁