121℃ 药用玻璃颗粒耐水性试验装置和制样仪器_技术与新功能要求|泉科瑞达

2023-12-26 17:18:35 - 商讯

来源:未知 时间:2023-12-2616:31 编辑:rx

  在医药与药包领域,输液瓶、抗生素瓶、注射剂瓶、口服液体瓶诸多采用玻璃包装(药用玻璃容器),其玻璃颗粒耐水性测定是非常关键的质量控制指标。山东泉科瑞达仪器作为专业的包装检测仪器制造和方案提供商,根据国家药包材标准《YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》和《YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》的规定,专门对药用玻璃颗粒的耐水性试验仪器的基础技术与功能要求进行整理,以通过耐水性试验,评估其在不同温度下的耐水侵蚀程度。

一、药用玻璃颗粒耐水性试验相关提供信息

泉科瑞达仪器有121℃药用玻璃颗粒耐水性试验装置和121℃药用玻璃颗粒耐水性试验仪器二种。

前者主要通过手工并结合筛分的方式进行检测,对人员操作要求较后,后者则为全自动款仪器可以智能的完成颗粒制样。

121℃ 药用玻璃颗粒耐水性试验装置和制样仪器_技术与新功能要求|泉科瑞达

二、药用玻璃颗粒耐水性试验基本技术要求

1、121℃药用玻璃颗粒耐水性试验装置

NSX-01“121℃玻璃颗粒耐水性测试装置”是检验玻璃对水的耐侵蚀的强弱,反应药品包装玻璃容器的化学稳定性。根据YBB002520032015,检验玻璃颗粒耐水性需要使用的玻璃颗粒121℃耐水性测试装置。

由火钢材质的碾钵和杵、不锈钢筛体构成

2、121℃药用玻璃颗粒耐水性试验仪

NSY-02玻璃颗粒耐水性制样仪用于输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等药用玻璃制品颗粒耐水性试样制备,通过药用玻璃颗粒耐水性的测试评定样品的耐水浸蚀程度以保证药品或用药安全。

121℃ 药用玻璃颗粒耐水性试验装置和制样仪器_技术与新功能要求|泉科瑞达

碾钵内径:50mm

杵体(气锤)直径:48mm

标准筛网:0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm

标准筛直径:200μm孔径

敲击方式:气动

进样方式:自动进样

三、玻璃颗粒耐水性制样仪基本功能要求

结合药企要求,如下:

测试过程智能化,粉碎、振筛功能一体;全不锈钢进料系统,方便清理打扫;气动锤击,可调节压力大小;可支持权限管理,数据追踪系统。

泉科瑞达仪器出品的NSX-01“121℃玻璃颗粒耐水性测试装置”和NSY-02玻璃颗粒耐水性制样仪,可以为客户提供手工与全自动二种仪器,为药品包装安全把关。

稿件来源:山东泉科瑞达仪器设备有限公司

(来源:News快报)

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