石四药集团盐酸昂丹司琼片及依帕司他片获批上市
2023-10-27 19:04:06 - 新京报
新京报讯（记者刘旭）10月27日，石四药集团发布公告宣布，盐酸昂丹司琼片(8mg及4mg)及依帕司他片（50mg）获得国家药监局颁发的药品生产注册批件。
盐酸昂丹司琼片属于化学药品第3类新药，视同通过一致性评价。盐酸昂丹司琼片主要用于治疗手术后、细胞毒性药物化疗或放射治疗引起的恶心呕吐，以及预防手术后的恶心呕吐。
米内网数据显示，盐酸昂丹司琼近两年则呈现快速增长态势，2021年增速达20.80%，销售额首次突破12亿元，2022年上半年增速达14.24%，销售额为6.76亿元，成为止吐药和止恶心药新的销售冠军。1990年盐酸昂丹司琼由葛兰素史克研制开发，是一种强效、高选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂。国内获批上市的昂丹司琼剂型众多，包括常释片、胶囊、口崩片、注射剂和口腔溶解薄膜等9种。其中，盐酸昂丹司琼片获批的企业有上海上药中西制药、福安药业、北大医药、齐鲁制药。
依帕司他片主要用于治疗糖尿病性神经病变。米内网数据显示，2022年在中国三大终端六大市场依帕司他片的合计销售额超过15亿元。此前，已有四家国内企业获批，分别为华润紫竹药业、江苏德源药业、扬子江药业、山东达因海洋生物。
校对翟永军