普利制药林可霉素注射液在美国获批
2022-12-27 15:44:12 - 新京报
新京报讯（记者张兆慧）12月26日，普利制药发布公告称，公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的林可霉素注射液批准通知。
林可霉素注射液适用于敏感链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌引起的严重感染。它的使用应该保留给青霉素过敏患者或者医生判断不适合使用青霉素的患者。
1962年，林可霉素从来自内布拉斯加州林肯市土壤中的链霉菌属林可霉素菌中分离出来，1964年9月，林可霉素被正式宣布用于医疗用途。1964年12月29日，林可霉素注射液获FDA批准上市（商品名：LINCOCIN®），原研公司为TheUpjohnCompany（现更名为PharmaciaandUpjohnCo.）。1965年4月28日，林可霉素注射液获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，此后，林可霉素注射液陆续在欧洲国家批准上市，包括法国、比利时、意大利、希腊、保加利亚和西班牙等国家和地区。
普利制药称，公司的林可霉素注射液两个规格600mg/2mL，3000mg/10mL成功研发后，已相继递交了美国和中国的仿制药注册申请，此次获FDA批准，标志着公司具备了在美国销售林可霉素注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。
校对陈荻雁