尚未有产品上市、暂处亏损状态，维昇药业更新港股IPO招股书
9月26日晚，港交所官网显示维昇药业招股书更新。维昇药业是一家处于研发后期，产品接近商业化的创新生物制药企业，专注内分泌领域，深耕生长发育领域。其核心产品隆培促生长素的上市申请已于今年3月获国家药监局受理，商业化在即。
最新招股书显示，维昇药业聚焦于为相关地区大量未被满足的医疗需求、致力于提供同类首创（FirstinClass）或同类最优（BestinClass）的内分泌疾病产品和治疗方案。目前维昇药业尚未有产品上市，处于尚未盈利阶段，2022年、2023年、2024年1-4月，年内亏损分别为2.89亿元、2.5亿元、6013.1万元。
2022年、2023年、2024年1-4月，维昇药业累计研发开支为2.63亿元。截至目前，维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，包括隆培促生长素、那韦培肽、帕罗培特立帕肽，分别用于治疗儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全、甲状旁腺功能减退症。这三款候选药物均由维昇药业合作伙伴及控股股东之一AscendisPharma授权引进。
上述候选药物在中国的开发进展迅速，5年时间完成了这三款创新药物的两个3期临床试验和一个2期临床试验，且均达到主要研究终点。
最接近商业化的核心产品隆培促生长素，是全球目前唯一一款有临床数据支持的疗效优于生长激素日制剂、且安全性良好的长效制剂，此前已获美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）批准，商品名为Skytrofa。据Ascendis2023年年报显示，Skytrofa在2023年销售额为1.79亿欧元，2023年第四季度一跃成为在全美销售金额第一的生长激素品牌，预计2024年销售额将达2.2亿-2.4亿欧元。
隆培促生长素的中国3期关键试验已完成，上市申请BLA已于今年3月获国家药监局受理，上市后有望成为中国首个能够释放未经修饰生长激素分子的长效生长激素药物。
另一款生长发育疾病领域产品那韦培肽，用于治疗儿童软骨发育不全（最常见的骨骼发育不良），是我国迄今为止唯一一款正在进行临床开发的可针对软骨发育不全病因治疗的药物。该产品已同时获得FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，在国内具有同类首创潜力。招股说明书显示，那韦培肽在中国实现与全球同步开展2期临床实验，此外中国的临床数据将作为加速该创新药物全球研发进程的重要支持，未来有望基于全球3期临床数据加速其在中国的上市申请。软骨发育不全已纳入国家第二批罕见病目录。
维昇药业在研的第三款核心产品PTH帕罗培特立帕肽，在中国是唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症（HP）的激素替代治疗药物，HP被称为是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。截至今年8月，PTH帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批，用于HP的激素替代治疗。
对尚未盈利的公司来说，充足营运资本是其后续发展的坚实基础。最新招股书显示，截至2024年4月30日，维昇药业的现金及其等价物为3亿元，同期流动负债总额为4150万元，流动资产净值为2.8亿元，负债水平较低。
截至目前，维昇药业完成两轮融资。2018年11月，维昇药业完成A轮4000万美元融资，2021年1月完成1.5亿美元B轮融资。
新京报记者王卡拉
校对赵琳