鲁南制药单硝酸异山梨酯缓释片新增规格在美获批
2024-02-18 17:45:24 - 新京报
新京报讯(记者张兆慧)2月16日,鲁南制药宣布,旗下山东新时代药业的单硝酸异山梨酯缓释片增加30mg、60mg规格申请获美国食药监局(FDA)批准,获得在美国上市销售许可。
单硝酸异山梨酯缓释片用于冠心病、混合型心绞痛以及心肌梗死的治疗,口服吸收迅速完全,无肝脏首过效应。鲁南制药单硝酸异山梨酯缓释片商品名为“欣康”,2002年在中国获批上市,2007年获国家科技进步二等奖。
鲁南制药称,该产品在美国获批上市,说明欣康质量已达到国际高端水准。
校对刘军