上海医药盐酸布比卡因注射液“过评”
2024-07-18 11:05:03 - 新京报
新京报讯(记者张兆慧)7月18日,上海医药发布公告称,控股子公司上药禾丰的盐酸布比卡因注射液收到《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸布比卡因注射液主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞,由Hospira研发,最早于1972年在美国上市。2023年11月,上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,上海医药针对该药品该规格的一致性评价已投入研发费用约137万元。
截至目前,中国境内该药品的主要生产厂家包括上海朝晖药业有限公司、安徽长江药业有限公司、山东华鲁制药有限公司等。IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为2.39亿元。
校对赵琳