三鑫医疗血液透析粉获批 适用于急、慢性肾功能衰竭患者
2022-11-09 17:50:20 - 新京报
新京报讯(记者张秀兰)11月8日晚间,三鑫医疗发布公告,血液透析粉已取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
本次获得医疗器械注册证的枸橼酸型血液透析粉,由A粉和B粉组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸组成,B粉由碳酸氢钠组成。与三鑫医疗已获证的其他血液透析粉相比,该产品使用枸橼酸作为pH调节剂,纠正酸中毒效果更明显,生物相容性更好,具有良好的抗凝作用,有利于保持透析器中空纤维和膜孔的通透性,改善透析效果,提高透析质量,符合临床个性化透析的需求。
这是三鑫医疗首次获得枸橼酸型血液透析粉的医疗器械注册证,有利于提高综合竞争力。
校对柳宝庆