百济神州2023年年度董事会经营评述
从安进获得授权许可的产品根据安进的独家授权许可,我们目前正在中国对以下抗肿瘤药物进行商业化:安加维安加维(XGEVA,地舒单抗,denosumab)是一款RANK配体(RANKL)抗体抑制剂,在全球范围获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤(MM)引起的骨相关事件(SRE),以及治疗成人和骨骼发育成熟的青少年患者的骨巨细胞瘤(GCTB)。安加维...
安进2021Q1:生物类似药强劲增长 AMG510审批结果即将见分晓
安进2021Q1:生物类似药强劲增长AMG510审批结果即将见分晓4月27日,安进公布2021年第一季度业绩,净销售收入59亿美元(-4%),与去年第一季度收入相比略有下降,主要还是受到COVID-19影响。尽管产品销量同比下降了5%,但仍有部分产品的销量呈现两位数以上的增长,包括Repatha(依洛尤单抗)、Prolia(地舒单抗)以及生物...
速读社丨一药企法人被禁业十年 安进AMG 510获FDA加速批准上市
(生物谷)安进AMG510获FDA加速批准上市治疗非小细胞肺癌当地时间5月28日,安进宣布,美国FDA已加速批准其KRASG12C抑制剂LUMAKRAS??(Sotorasib,研发代号AMG510)上市,用于治疗至少接受过一种前期全身性治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(生物探索)诺和诺德在美国提交Oz...
港股异动|百济神州(06160)涨超6% 与安进共同开发的AMG 510获FDA...
消息面上，美国FDA宣布加速批准安进(AMGN.US)开发的Lumakras(Sotorasib，研发代码AMG510)上市，用于治疗肿瘤携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球范围内首款靶向KRAS蛋白的抗肿瘤药物。Lumakras的获批上市距离安进公司提交新药上市申请仅仅6个月。据悉，百济神州已于2019年和安进公司达成合作，将共同进...
安进(AMGN.US)AMG 510获FDA加速批准上市
据智通财经APP获悉，5月28日，安进（AMGN.US）宣布，FDA已加速批准KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG510)上市，这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。据了解，AMG510主要适用于既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Sotorasib的上市申请受益于突破性...
全球首个KRAS抑制剂AMG 510(Sotorasib)2年随访数据出炉!
研发代号:AMG510靶点:KRAS厂家:Amgen(安进)美国首次获批:2021年5月中国首次获批:尚未获批获批适应症:KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者规格:120mg*240片推荐剂量:每日一次,口服960mg(8片/120mg),随餐或不随餐(www.e993.com)2024年12月20日。储存条件:常温20℃-25℃...
FDA加速批准安进AMG 510上市|首款针对KRAS G1
“当地时间5月28日,美国FDA宣布加速批准了安进(Amgen)公司开发的Lumakras(sotorasib),这是首个也是唯一一个针对KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。FDA授予该申请快速通道、优先审查和突破性疗法称号。Lumakras还获得了孤儿药称号,这为协助和鼓励罕见病药物的开发提供了激励措施。”...
打破KRAS靶点“不可成药”的王牌药物「AMG 510」之诞生历程
AMG510成为首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法,预示着KRAS“不可成药”靶点成为历史,具有里程碑式的意义。2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进公司(Amgen)开发的Lumakras(sotorasib,AMG510)上市,用于治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤具有称为KRASG12C的特定基因突变类型,KRAS突...
安进/百济神州提交的AMG 910临床申请获CDE受理
7月1日,安进/百济神州提交的AMG910临床申请获得CDE受理。这款药物目前正在全球处于胃癌或胃食管交界处癌的I期临床阶段。AMG910是一款CD3/CLDN18.2双特异性抗体。CLDN18.2是一种由CLDN18基因编码的蛋白质,属于细胞紧密连接蛋白家族,可以控制层细胞之间的分子流动。
重磅!安进AMG 510获FDA加速批准上市
安进AMG510获FDA加速批准上市5月28日,安进宣布,FDA已加速批准KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG510)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。