54位专家建议自体干细胞作为第三类医疗技术管理

天晴干细胞独家专利sPL技术是一种体内激活干细胞技术,相对体外干细胞技术,不涉及任何伦理问题,自体血液成分,没有任何外来物质,安全无任何排斥反应。sPL注射衰老组织或器官能够激活该部位休眠干细胞的再生功能,恢复制造新的组织或器官细胞的能力,组织或器官老化的细胞被新细胞替换、缺失坏死的细胞得到补充,从而实现组织器官...

中检院认证的干细胞机构名单有哪些

天晴干细胞股份有限公司湖北省1家机构获得了中检院认证:武汉汉密顿生物科技股份有限公司贵州省1家机构获得了中检院认证:贵州中观生物技术有限公司重庆市1家机构获得了中检院认证:重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司海南省1家机构获得了中检院认证:海南济民博鳌国际医院贝拉国际医疗干细胞中心特别值得一提的是...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

片剂、注射剂首仿均为正大天晴默沙东如何抉择?来特莫韦最早由德国Aicuris公司研发,2012年10月,默沙东支付1.1亿欧元的预付款和3.325亿欧元的里程碑费用从Aicuris获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦的上市对于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的CMV血清学阳性的成人受者具有重要意义。这些患者由于免疫系统受到抑制,更容易受...

正大天晴再次拿下首仿,来特莫韦注射剂型获批上市

(人民日报健康客户端记者杨林宋)10月14日,据国家药品监督管理局官网,南京正大天晴制药的来特莫韦注射液获批上市。该药物主要用于预防巨细胞病毒感染。人民日报健康客户端记者查询发现,4月15日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,该产品为国内首仿。据悉,来特莫韦原研产品来自默沙...

历史突破全国首张干细胞《药品生产许可证》落地,干细胞时代到来

随着我国再生医学和干细胞技术的飞速发展，天晴探索出新的治疗途径—sPL再生修复技术。是通过提取自体血液中的超活性多细胞再生因子团，激活受损部位干细胞，这为软骨退行性病变的逆龄修复提供了可能。该项技术，如同一把钥匙，解锁了软骨再生的奥秘。源自中国科学家的智慧结晶，sPL再生科技凭借其突破性的软骨与神经损伤...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

近日，南京正大天晴2款1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获得临床试验默示许可(www.e993.com)2024年11月23日。其中，NTQ3617片拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者；NTQ5082胶囊拟应用于补体参与介导的溶血性疾病。近年来，南京正大天晴坚持“自主创新”和“合作创新”，围绕心脑血管用药、抗肿瘤和老慢病用药，形成“一体两翼”的研发战略，每年...

2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...

2024年6月,诺诚健华注射用坦昔妥单抗的上市申请被CDE纳入优先审评,拟联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植的DLBCL成人患者。坦昔妥单抗是诺诚健华从Incyte公司引进的一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,此前已获得美国FDA以和欧洲药品管理局(EMA)批准上市,联合来那度胺治疗不适合...

杭州星辰新创再生科技有限公司:创新sPL技术,开启生命延长之旅

依托天晴干细胞股份有限公司这一强大的高新技术后盾,星辰在再生医学领域取得了显著成就,更以sPL技术为核心,开启了生命再生与抗衰的新篇章。杭州星辰新创再生科技有限公司:治愈骨病疼痛,实现生命质量提升星辰主打产品sPL技术,以其独特的可再生细胞技术,为治疗骨病类疼痛提供了全新解决方案。这项技术不仅在国内取得了显著...

下周!这一生物医药大会开幕 涉及细胞/基因治疗、AI驱动药物研发……

重组治疗性生物制品方面，中国生物制药及其子公司正大天晴将分别介绍肿瘤ADC及重组凝血因子类药物的药学开发；石药集团将介绍我国第三代溶血栓新药的研发转化以及泛细胞因子生物药研发进展；信达生物、荣昌生物等也将参与讨论。免疫细胞、干细胞和基因治疗分会场的主导方是大学、研究院以及初创公司，话题包括基因编辑与细胞...

2025-2029年中国细胞治疗产业投资规划及前景预测报告

细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞直接移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗以及干细胞治疗两大类。目前...