国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)

其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年11月20日2024年10月批准注册医疗器械产品目录...

医疗器械“浙”十年向“新”蝶变——浙江省药监局积极打造一流...

”致慧医疗器械（浙江）有限公司（以下简称致慧医疗）总经理泮毛介绍，2023年9月底，其所在企业的一款医疗器械产品玻片扫描影像系统申请注册，之后得到服务站的积极支持——在送检环节，帮忙联系浙江省医疗器械检验研究院（以下简称浙江省器检院），申请进入检验绿色通道；联系台州市、仙居县市场监管局监管人员，对产品进...

浙江医疗器械产业跃升全国“第一梯队”

来源：中国青年报中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者李剑平）近日，据浙江省药品监督管理局发布最新数据显示，全省医疗器械注册备案产品总数已达23700个，有医疗器械生产许可备案企业2437家，覆盖国家医疗器械分类目录的22个大类，数量上跃居全国“第一梯队”。现行的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险程度...

医疗器械网络销售备案公示- 通知公告-伊春市人民政府

07-医用诊察和监护器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治疗器械,10-输血、透析和体外循环器械,11-医疗器械消毒灭菌器械,14-注输、护理和防护器械,15-患者承载器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-妇产科、辅助生殖和避孕器械,19-医用康复器械,20-中医器械,22-临床检验器械Ⅱ类:07-医用诊察和监护器械,08-...

今年第一次分类界定结果汇总的建议按第三类医疗器械管理产品一览

今年4月,中国食品药品检定研究院网站发布2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总情况。此次汇总的医疗器械产品分类界定结果共222个,其中建议按照第三类医疗器械管理的产品57个。超声高频外科集成系统一次性分离刀头分类编码:01-01由刀杆部分、手控握持部分和扭力扳手部分组成。其中,刀杆部分由波导杆、套管、O型圈...

AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证

2022年3月30日,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪按照Ⅲ类医疗器械管理(www.e993.com)2024年11月24日。这意味着家用射频美容仪将与“小家电”划清界限,和人工心脏瓣膜一样按第三类医疗器械管理。自新规颁布,作为国内美容仪品牌,觅光便在内部成立射频产品医疗项目组,组建100多人的研发...

楚雄州中医医院医用耗材供应商遴选(A包-检验试剂耗材)采购项目...

医疗器械生产/经营许可证经营范围须覆盖本次采购需求清单。(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质,并提供真实的证明材料,其他不在《...

赤峰市元宝山区妇产医院医疗设备购置项目询价公告

医疗设备购置项目采购项目的潜在供应商应在赤峰市松山区玉龙大街巴林石大厦8004室获取采购文件,并于2024年11月22日14点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:NMGXT2024-77HW项目名称:医疗设备购置项目采购方式:询价预算金额:55.700000万元(人民币)...

好消息!34类医疗器械可使用医保支付

好消息!34类医疗器械可使用医保支付转自:第一医药??34种类可医保支付器械清单??保健食品:不是药物,不能替代药物治疗疾病非处方药:请按照药品说明书或在药师指导下购买使用

“可降解膨胀止血绵”类产品按第三类医疗器械管理

基于现有的科学认知,该产品的组成成分(DL-丙交酯-co-ε-己内酯)-氨酯共聚物是一种接触体液(如血液)后可被降解,且降解产物可被人体吸收的材料。参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,该产品应当按照第三类医疗器械管理,分类编码:14-08。