光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具,包括手术刀、剪刀、镊子、止血钳等。它们通常由高质量的不锈钢材料制成,以确保在手术过程中的耐用性和安全性。这些器械的设计注重精确性和人体工程学,以减少手术医生的疲劳并提高手术效率。2.普通诊察器械:这类器械包括了日常医疗检查中常用的设备,如体...

科普|医疗器械临床试验有哪些类型?

医疗器械临床试验可以根据不同的目的和阶段分为几类。以下是常见的分类方式:第一类试验(First-in-HumanTrials):这类试验是针对新型医疗器械首次在人体中进行应用的试验。主要目的是评估医疗器械的安全性、耐受性和初步的有效性。试验通常在少量健康志愿者或有特定疾病的患者中进行。第二类试验(TherapeuticExplorato...

好消息!34类医疗器械可使用医保支付

34类医疗器械可使用医保支付转自:第一医药??34种类可医保支付器械清单??保健食品:不是药物,不能替代药物治疗疾病非处方药:请按照药品说明书或在药师指导下购买使用

国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...

答:依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,按照《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的,应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。此外,《医疗器械网...

深度|外科手术医疗器械行业市场分析报告

根据地区分类，全球手术设备市场分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和中东及非洲。在这些地区中，北美地区主导了全球市场，占据了38.0%的市场份额。该地区拥有成熟完善的医院体系、高额的医疗保健支出以及美国主要市场参与者的存在，这些是推动该地区手术设备市场扩张的主要因素。此外，对微创手术需求的增加以及技术进步预计将...

4月1日起,这类美容治疗仪产品须“持证上岗”!

依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售(www.e993.com)2024年11月24日。根据30号公告和《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的,应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,注册人应当在产品...

潮声丨细解5个新专业!医学类院校正积极筹备申请,市场看好这批...

这几天，各医学类院校的领导案头都放着一份《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》，这份教育部制定发布的指南中，设置了医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学5个新医科人才培养引导性专业，今年参加高考的同学们，有机会成为5个专业的“开山大弟子”。浙江...

第二类医疗器械注册申报常见问题答疑(四)| “药”问“药”答

根据国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号),符合以下情形,且不含药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分时,按照第二类医疗器械管理:作为医用敷料,产品不可被人体吸收且用于非慢性创面;作为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕修复敷料;作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗辅...

下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 国家药监局解读

答:根据30号公告,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效;在原注册证有效期内可以继续生产,生产的合格产品,在产品使用期限内可以继续销售使用。

翔宇医疗获173家机构调研:目前公司国际注册部重点布局的产品主要...

问:公司出海重点布局哪类产品、哪个区域?答:根据初步市场调研、对部分国家及地区医疗器械管理制度的研究,结合公司的产品特点及优势,目前公司国际注册部重点布局的产品主要包括体外冲击波、空气波压力治疗仪、上下肢训练仪等磁疗、声疗、评定、训练等产品。重点布局的区域主要包括“一带一路”沿线国家及其他适合公司出海...