期货化工品种的分类和特点是什么?这些品种在市场中占什么地位?
期货市场中的化工品种类繁多,主要可以分为能源化工和基础化工两大类。能源化工品种主要包括原油、天然气等,而基础化工品种则涵盖了聚乙烯、聚丙烯、PVC、甲醇、乙二醇等。这些品种在期货市场中占据着重要的地位,不仅因为它们在全球经济中扮演着关键角色,而且因为它们的交易活跃,对市场波动具有显著影响。首先,原油作为能源...
医疗器械同品种对比时,我们自找了哪些麻烦?
(1)不搞或乱搞前期调查,同品种对比工作介入较晚,产品已经送检,才发现模仿的对比器械无法满足对比要求(2)到处问能不能同品种对比,但不告诉对方起码的产品信息,甚至故意传递错误信息,以给自己产品加密,大放烟幕弹(3)粗暴要求员工回答问题,只想听到回答能或者不能,不注意很多回答其实都有前提条件,不注意能或不能...
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...
(一)《分类目录》所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。(二)《分类目录》以《分类规则》为依据,根据体外诊断试剂的特点编制而成,《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第六条国家支持以临床价值为导向,研制采用新技术、新工艺、新方法、新材料的医疗器械;鼓励面向罕见病以及严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械研制创新,提高产品供给能力。国家鼓励运用现代科学技术和传统中医研究方法开展中医医疗器械创新研究。国家促进医疗、医保、医药协同发展和治理,完善招标采购、医疗收费...
医疗器械企业注意!12项医疗器械产品注册审查指导原则发布
采购品种为双腔起搏器类耗材,包括但不限于C码前15位为:C02040205800001/C02040205800002/C02040205800003/C02040205800004/C02040205800005/C02040205800006的产品。按功能属性区分采购单元。根据联盟地区医疗机构实际采购情况进行分组,分为全身兼容MRI、非全身兼容MRI、非兼容MRI。国家药监局:经导管主动脉瓣膜系统获批上市...
浙江省第二类医疗器械优先审批程序
(一)符合下列情形之一的医疗器械:1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势;2.诊断或者治疗恶性肿瘤,且具有明显临床优势;3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段;4.专用于儿童,且具有明显临床优势;5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(含中医器械)(www.e993.com)2024年11月23日。
医疗器械监督管理条例
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分...
山东新华医疗器械股份有限公司 2023年年度报告摘要
全资子公司长春博迅单克隆抗体技术平台已经研制成功11种单克隆抗体,其中包括IgG1和IgG3等单克隆抗体;完成20万套细胞类产品生产。(4)手术洁净产品公司手术器械产品目前涵盖神经外科、胸腔心血管外科、骨科、耳鼻喉科等临床科室,拥有14,000余个品种规格,是国内手术器械品种规格最全的厂家,产品的制造工艺...
2023年度医疗器械注册报告
(八)医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,强化分类管理顶层设计。完成医疗器械分类技术委员会换届工作,修订发布《医疗器械分类技术委员会工作规则》。动态调整分类目录,发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,涉及58个产品。发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原...
《体外诊断试剂分类目录》发布!还有这些实施要求→
(一)《分类目录》所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。(二)《分类目录》以《分类规则》为依据,根据体外诊断试剂的特点编制而成,《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理...