一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

“但这个药属于处方药,我不想每次开药都去医院,就开始在网上去开这个药。”刘彬说,最初自己都是买优立通,后来发现一款印度产的zurig80非布司他降酸片,同样是非布司他成分,且价格更便宜,一盒约为44元,可以吃4个月左右。但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zyd...

FDA“严查”印度仿制药?

接二连三的风波,对印度仿制药有何影响?GuideView印度自称为“世界药房”,因为它是可负担治疗品的重要全球供应商,包括许多慢性疾病的挽救生命的药物。在美国,超过九成处方药都是仿制药,而这些药品中印度提供了很大一部分。目前,仿制药位于印度制药业的中心地位,然而该行业的经济持续面临挑战。罗伯特·M·卡利夫...

莎普爱思推广之路:在医院遇挫 转非处方药后大卖

处方药系指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药物,非处方药则不需要医生处方,消费者可直接从药房或药店购取。此外,根据相关法律规定,从2002年12月1日起,所有处方药一律不得在大众媒体上投放广告。此后这一规定还通过各种形式不断强化,《药品广告审查发布标准》也规定,处方药不得在大...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

另外一方面没有非处方药的分类,非处方药的申报流程和处方药是一致的。现在的法规对于改剂型也是比较严,限制了非处方药的创新。套用处方药的技术要求,造成了非处方药面临客观技术困难和药检部门审批的资源浪费。按照目的仿制药质量一致性评价的原则,很多质量处方药这次在2018年全部完成,把处方药和处方药用一个标准,这...

仿制药和生物类似药在美上市难度有望降低

“产品跳转”是制药行业比较特殊的一种现象,指原研药企通过改变原研药的配方或剂型(但该等改变并非实质性改变,对药物的疗效并无实质性改进或提高),并鼓励医生为患者开具改变后配方或剂型的处方,让患者放弃“旧药”,转而服用“新药”,以避免“旧药”与仿制药或生物类似药的直接竞争,进而实质维持药品的高价格。

印度仿制药塌房,美国“处方药荒”加剧

过去很长一段时间以来,占美国90%处方量的仿制药主要来源并不是中国,而是印度(www.e993.com)2024年11月23日。然而2022年,印度仿制药出现质量滑坡,2022年,WHO和各国卫生部门将印度止咳糖浆与与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆的至少141名儿童死亡关联起来。2022年11月和2023年3月,FDA相继查出印度药企生产的抗癌药、眼药水的质量问题。

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

因此,仿制药不仅需要“仿”原研的产品,还需要打破消费者长期基于原研药标准建立的心理价值价格定位。让消费者信服:我们卖的价格虽然和原研药(进口药)不一样,但药的成分、质量一样,在药品最关键的指标有效性与安全性上没有区别。而这并不容易,尤其是考虑到国内仿制药的一些历史问题。很长一段时间,中国缺乏对仿制...

减肥神药司美格鲁肽,低价仿制药正在赶来路上

一旦专利解禁,第二轮就是“进院战”。无论降糖还是减重,司美格鲁肽作为一款处方药,首要打开的仍然是医院内的市场。仿制药进院,更多的是拼商业化能力,一些国内传统老牌药企的销售网,优势不容低估。华东医药2022年销售人员已有8496人,庞大的销售团队早期支撑着华东医药占据糖尿病常用药阿卡波糖30%的市场份额,仅次于...

新华制药:关于盐酸纳洛酮注射液通过仿制药一致性评价的公告

药品分类:处方药注册分类:化学药品申请人:山东新华制药股份有限公司申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价受理号:CYHB2350313、CYHB2350315、CYHB2350314原药品批准文号:国药准字H20055761、国药准字H20055762、国药准字H20055763通知书编号:2024B02422、2024B02421、2024B02420审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性...

集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展

与此同时,集采也加速了国内原研药“专利悬崖”的到来。“专利悬崖”是制药行业的独特现象,是对药品专利保护期届满带来的专利药品销售额度和利润大幅下降的形象比喻。在国外,药品专利保护期届满,仿制药以更低价格进入并占领市场,导致专利药品的销售金额大幅下降。不过,我国在集采之前,并未出现所期待的“专利悬崖”。过...